Trittico retard 150 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Trazodona hidrohlorīds

Pieejams no:

UAB MRA, Lithuania

ATĶ kods:

N06AX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trazodoni hydrochloridum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Instituto De Angeli S.r.l., Italy; Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
:
INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRITTICO RETARD 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TRAZODONI HYDROCHLORIDUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Trittico retard un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Trittico retard lietošanas
3. Kā lietot Trittico retard
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Trittico retard
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRITTICO RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Trittico retard ilgstošās darbības
tabletes. „Ilgstošas darbības” nozīmē, ka
tablešu aktīvā viela organismā atbrīvojas lēni.
Trittico retard ir antidepresants, un šo tablešu aktīvā viela ir
trazodona hidrohlorīds. To lieto, lai
atvieglotu depresijas simptomus ar nemieru (bailēm) vai bez tā.
Turklāt zāles ir efektīvas, ja depresijas gadījumā ir arī miega
traucējumi.
Trittico retard tabletes ir indicētas pieaugušajiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRITTICO RETARD LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRITTICO RETARD ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
Ja Jums ir alerģija pret trazodona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
•
Ja ārsts Jums ir teicis, ka nepanesat dažus cukurus, jo šīs
tabletes satur saharozi.
•
ja Jums ir alkohola intoksikācija vai miega zāļu intoksikācija.
•
ja Jums ir akūts miokarda infarkts.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
P

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Trittico retard 150 mg ilgstošās darbības tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
ilgstošās
darbības
tablete
satur
150
mg
trazodona
hidrohlorīda
(
_Trazodoni _
_hydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: un viena 150 mg ilgstošās
darbības tablete satur 84 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Tablete ir 14 mm gara un 6 mm plata, balta vai dzelteni balta,
rombveida, abpusēji izliekta
ar dubultu dalījuma līniju abās pusēs.
Dalījuma līnijas palīdz sadalīt tableti 3 vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dažādas etioloģijas depresija ar nemieru vai bez tā un miega
traucējumiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Vakarā pirms gulētiešanas vienā reizē ir jālieto 150 mg liela
dienas deva.
Šo devu var palielināt līdz 300 mg, ieņemot 2 reizēs.
Stacionētiem slimniekiem šo devu var palielināt vēl vairāk –
līdz 600 mg dienā, lietojot
dalītās devās.
_Gados vecāki pacienti _
Gados ļoti veciem vai novājinātiem pacientiem ieteicamā dienas
sākumdeva jāsamazina līdz
100 mg,
kas
jāieņem
dalītās
devās
vai
vienā
reizē
pirms
gulētiešanas
_(skatīt _
_4.4. apakšpunktu)_
. Šo devu atbilstoši panesamībai un efektivitātei kontroles
apstākļos
iespējams
pakāpeniski
palielināt,
kā
aprakstīts
apakšpunktā
“Pieaugušie”.
Šādiem
pacientiem parasti jāizvairās lietot vienreizējas devas, kas
lielākas par 100 mg. Iespēja, ka
dienas deva būs lielāka par 300 mg, ir maz ticama.
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
_ _
_Pediatriskā populācija _
Trazodons nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo
nav informācijas par
drošumu.
_ _
_ _
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Trazodons tiek apjomīgi metabolizēts aknās (skatīt 5.2
_. _
apakšpunktu), un tas ir saistīts ar
hepatotoksicitāti (skatīt 4.4. un 4.8
_. _
apak�