Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Trazodona hidrohlorīds
UAB MRA, Lithuania
N06AX05
Trazodoni hydrochloridum
150 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Instituto De Angeli S.r.l., Italy; Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA : INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRITTICO RETARD 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TRAZODONI HYDROCHLORIDUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trittico retard un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trittico retard lietošanas 3. Kā lietot Trittico retard 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trittico retard 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRITTICO RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Trittico retard ilgstošās darbības tabletes. „Ilgstošas darbības” nozīmē, ka tablešu aktīvā viela organismā atbrīvojas lēni. Trittico retard ir antidepresants, un šo tablešu aktīvā viela ir trazodona hidrohlorīds. To lieto, lai atvieglotu depresijas simptomus ar nemieru (bailēm) vai bez tā. Turklāt zāles ir efektīvas, ja depresijas gadījumā ir arī miega traucējumi. Trittico retard tabletes ir indicētas pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRITTICO RETARD LIETOŠANAS NELIETOJIET TRITTICO RETARD ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret trazodona hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. • Ja ārsts Jums ir teicis, ka nepanesat dažus cukurus, jo šīs tabletes satur saharozi. • ja Jums ir alkohola intoksikācija vai miega zāļu intoksikācija. • ja Jums ir akūts miokarda infarkts. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ P Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trittico retard 150 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ilgstošās darbības tablete satur 150 mg trazodona hidrohlorīda ( _Trazodoni _ _hydrochloridum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: un viena 150 mg ilgstošās darbības tablete satur 84 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Tablete ir 14 mm gara un 6 mm plata, balta vai dzelteni balta, rombveida, abpusēji izliekta ar dubultu dalījuma līniju abās pusēs. Dalījuma līnijas palīdz sadalīt tableti 3 vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dažādas etioloģijas depresija ar nemieru vai bez tā un miega traucējumiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Vakarā pirms gulētiešanas vienā reizē ir jālieto 150 mg liela dienas deva. Šo devu var palielināt līdz 300 mg, ieņemot 2 reizēs. Stacionētiem slimniekiem šo devu var palielināt vēl vairāk – līdz 600 mg dienā, lietojot dalītās devās. _Gados vecāki pacienti _ Gados ļoti veciem vai novājinātiem pacientiem ieteicamā dienas sākumdeva jāsamazina līdz 100 mg, kas jāieņem dalītās devās vai vienā reizē pirms gulētiešanas _(skatīt _ _4.4. apakšpunktu)_ . Šo devu atbilstoši panesamībai un efektivitātei kontroles apstākļos iespējams pakāpeniski palielināt, kā aprakstīts apakšpunktā “Pieaugušie”. Šādiem pacientiem parasti jāizvairās lietot vienreizējas devas, kas lielākas par 100 mg. Iespēja, ka dienas deva būs lielāka par 300 mg, ir maz ticama. SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 _ _ _Pediatriskā populācija _ Trazodons nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu. _ _ _ _ _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _ Trazodons tiek apjomīgi metabolizēts aknās (skatīt 5.2 _. _ apakšpunktu), un tas ir saistīts ar hepatotoksicitāti (skatīt 4.4. un 4.8 _. _ apak Διαβάστε το πλήρες έγγραφο