Triclamox vet. 1 mg/ml + 50 mg/ml Oral lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

moxidektin; triklabendazol

Pieejams no:

Zoetis Animal Health ApS

ATĶ kods:

QP54AB52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moxidectin; triclabendazole

Deva:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Zāļu forma:

Oral lösning

Kompozīcija:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; moxidektin 1 mg Aktiv substans; triklabendazol 50 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Får

Ārstniecības joma:

kombinationer

Produktu pārskats:

Förpacknings: Plastdunk, 1 liter; Plastdunk, 2,5 liter; Plastdunk, 5 liter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2010-01-29

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Triclamox vet. 1 mg/ml + 50 mg/ml, oral lösning till får
2.
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Moxidektin
1,0 mg
Triklabendazol
50,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
1,0 mg
Oral lösning
Klar, gul till brun vätska
3.
DJURSLAG
Får.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av blandinfektioner med nematoder och leverflundra hos
får orsakade av moxidektin-
och triklabendazolkänsliga stammar av:
BEHANDLING
PARASIT
VUXNA
STADIER
L4
INHIBERADE STADIER
GASTRO-INTESTINALA
NEMATODER:
_Haemonchus contortus_
•
•
•
_Teladorsagia circumcincta_
•
•
•
_Ostertagia trifurcata_
•
•
_Trichostrongylus axei_
•
•
•
_Trichostrongylus colubriformis_
•
•
_Trichostrongylus vitrinus_
•
•
_Nematodirus battus_
•
•
_Nematodirus spathiger_
•
•
_Nematodirus filicolis_
•
_Strongyloides papillosus_
•
_Cooperia curticei_
•
_Cooperia oncophora_
•
•
_Oesophagostomum _
_columbianum_
•
•
_Oesophagostomum venulosum_
•
_Chabertia ovina_
•
•
_Trichuris ovis_
•
2
LUFTVÄGSNEMATOD:
_Dictyocaulus filaria_
•
LEVERFLUNDRA
ADULT STADIE
TIDIGA IMMATURA
STADIER
SENA IMMATURA
STADIER
_Fasciola hepatica_
•
•
•
Produkten har en kvarstående effekt och skyddar får mot infektion
eller reinfektion med följande
parasiter under den angivna tidsperioden:
ART
TIDSPERIOD (DAGAR)
_Teladorsagia circumcincta_
35
_Haemonchus contortus_
35
Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har
visat att produkten är effektiv mot vissa
benzimidazolresistenta stammar av:
-
_Haemonchus contortus_
-
_Teladorsagia_
_circumcincta_
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Cooperia curticei_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
För att minimera risken för resistensutveckling och i
förlängningen ineffektiv behandling av parasiter
skall följande undvikas:

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Triclamox vet. 1 mg/ml + 50 mg/ml, oral lösning till får
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Moxidektin
1,0 mg
Triklabendazol
50,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
1,0 mg
Polysorbat 80
Sorbitanoleat
Propylenglykol, dikaprylokaprat
Klar, gul till brun vätska.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Får.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av blandinfektioner med nematoder och leverflundra
orsakade av moxidektin- och
triklabendazolkänsliga stammar av:
PARASIT
VUXNA
STADIER
L4
INHIBERADE STADIER
NEMATODER
GASTRO-INTESTINALA
NEMATODER:
_Haemonchus contortus_
•
•
•
_Teladorsagia circumcincta_
•
•
•
_Ostertagia trifurcata_
•
•
_Trichostrongylus axei_
•
•
•
_Trichostrongylus colubriformis_
•
•
_Trichostrongylus vitrinus_
•
•
2
_Nematodirus battus_
•
•
_Nematodirus spathiger_
•
•
_Nematodirus filicolis_
•
_Strongyloides papillosus_
•
_Cooperia curticei_
•
_Cooperia oncophora_
•
•
_Oesophagostomum _
_columbianum_
•
•
_Oesophagostomum venulosum_
•
_Chabertia ovina_
•
•
_Trichuris ovis_
•
LUFTVÄGSNEMATOD:
_Dictyocaulus filaria_
•
TREMATODER
LEVERFLUNDRA
ADULT STADIE
TIDIGA IMMATURA
STADIER
SENA IMMATURA
STADIER
_Fasciola hepatica_
•
•
•
Produkten har en kvarstående effekt och skyddar får mot infektion
eller reinfektion med följande
parasiter under den angivna tidsperioden:
ART
TIDSPERIOD (DAGAR)
_Teladorsagia circumcincta_
35
_Haemonchus contortus_
35
Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har
visat att produkten är effektiv mot vissa
benzimidazolresistenta stammar av:
-
_Haemonchus contortus_
-
_Teladorsagia_
_circumcincta_
-
_Trichostrongylus colubriformis_
-
_Cooperia curticei_
3.3
KONTRAINDIKATIONER