Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxidektin; triklabendazol
Zoetis Animal Health ApS
QP54AB52
moxidectin; triclabendazole
1 mg/ml + 50 mg/ml
Oral lösning
bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; moxidektin 1 mg Aktiv substans; triklabendazol 50 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Får
kombinationer
Förpacknings: Plastdunk, 1 liter; Plastdunk, 2,5 liter; Plastdunk, 5 liter
Godkänd
2010-01-29
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Triclamox vet. 1 mg/ml + 50 mg/ml, oral lösning till får 2. SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Moxidektin 1,0 mg Triklabendazol 50,0 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 40,0 mg Butylhydroxitoluen (E321) 1,0 mg Oral lösning Klar, gul till brun vätska 3. DJURSLAG Får. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av blandinfektioner med nematoder och leverflundra hos får orsakade av moxidektin- och triklabendazolkänsliga stammar av: BEHANDLING PARASIT VUXNA STADIER L4 INHIBERADE STADIER GASTRO-INTESTINALA NEMATODER: _Haemonchus contortus_ • • • _Teladorsagia circumcincta_ • • • _Ostertagia trifurcata_ • • _Trichostrongylus axei_ • • • _Trichostrongylus colubriformis_ • • _Trichostrongylus vitrinus_ • • _Nematodirus battus_ • • _Nematodirus spathiger_ • • _Nematodirus filicolis_ • _Strongyloides papillosus_ • _Cooperia curticei_ • _Cooperia oncophora_ • • _Oesophagostomum _ _columbianum_ • • _Oesophagostomum venulosum_ • _Chabertia ovina_ • • _Trichuris ovis_ • 2 LUFTVÄGSNEMATOD: _Dictyocaulus filaria_ • LEVERFLUNDRA ADULT STADIE TIDIGA IMMATURA STADIER SENA IMMATURA STADIER _Fasciola hepatica_ • • • Produkten har en kvarstående effekt och skyddar får mot infektion eller reinfektion med följande parasiter under den angivna tidsperioden: ART TIDSPERIOD (DAGAR) _Teladorsagia circumcincta_ 35 _Haemonchus contortus_ 35 Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har visat att produkten är effektiv mot vissa benzimidazolresistenta stammar av: - _Haemonchus contortus_ - _Teladorsagia_ _circumcincta_ - _Trichostrongylus colubriformis_ - _Cooperia curticei_ 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: För att minimera risken för resistensutveckling och i förlängningen ineffektiv behandling av parasiter skall följande undvikas: Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Triclamox vet. 1 mg/ml + 50 mg/ml, oral lösning till får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Moxidektin 1,0 mg Triklabendazol 50,0 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Bensylalkohol (E1519) 40,0 mg Butylhydroxitoluen (E321) 1,0 mg Polysorbat 80 Sorbitanoleat Propylenglykol, dikaprylokaprat Klar, gul till brun vätska. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Får. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För behandling av blandinfektioner med nematoder och leverflundra orsakade av moxidektin- och triklabendazolkänsliga stammar av: PARASIT VUXNA STADIER L4 INHIBERADE STADIER NEMATODER GASTRO-INTESTINALA NEMATODER: _Haemonchus contortus_ • • • _Teladorsagia circumcincta_ • • • _Ostertagia trifurcata_ • • _Trichostrongylus axei_ • • • _Trichostrongylus colubriformis_ • • _Trichostrongylus vitrinus_ • • 2 _Nematodirus battus_ • • _Nematodirus spathiger_ • • _Nematodirus filicolis_ • _Strongyloides papillosus_ • _Cooperia curticei_ • _Cooperia oncophora_ • • _Oesophagostomum _ _columbianum_ • • _Oesophagostomum venulosum_ • _Chabertia ovina_ • • _Trichuris ovis_ • LUFTVÄGSNEMATOD: _Dictyocaulus filaria_ • TREMATODER LEVERFLUNDRA ADULT STADIE TIDIGA IMMATURA STADIER SENA IMMATURA STADIER _Fasciola hepatica_ • • • Produkten har en kvarstående effekt och skyddar får mot infektion eller reinfektion med följande parasiter under den angivna tidsperioden: ART TIDSPERIOD (DAGAR) _Teladorsagia circumcincta_ 35 _Haemonchus contortus_ 35 Kliniska försök, efter experimentell och naturlig infektion, har visat att produkten är effektiv mot vissa benzimidazolresistenta stammar av: - _Haemonchus contortus_ - _Teladorsagia_ _circumcincta_ - _Trichostrongylus colubriformis_ - _Cooperia curticei_ 3.3 KONTRAINDIKATIONER Lire le document complet