TRICLABEN 5% ORAL SUSPENSION FOR SHEEP

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

TRICLABENDAZOLE

Pieejams no:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATĶ kods:

QP52AC

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TRICLABENDAZOLE

Deva:

5 %w/v

Zāļu forma:

Oral Suspension

Receptes veids:

LM-Licensed Merchant

Ārstniecības grupa:

Ovine

Ārstniecības joma:

Benzimidazoles and related substances

Ārstēšanas norādes:

Endoparasiticide

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2002-12-06

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Triclaben 5% Oral Suspension for Sheep
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE: Each ml contains 50mg Triclabendazole
ADJUVANT(S): N/A
EXCIPIENT(S): Each ml contains: 2.0mg Methyl Parahydroxybenzoate (E218)
0.2mg Propyl Parahydroxybenzoate (E216)
17.5 microgram Brilliant Blue (E133).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
Description: An aqueous blue-coloured suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Triclaben 5% is indicated for the treatment of fasciolosis in sheep caused by early immature, immature and adult stages
of liverfluke (_Fasciola hepatica) _susceptible to triclabendazole.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active ingredient.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/06/2015_
_CRN 7020996_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Care should be taken to avoid the following practices, because they increase the risk of development of resistance
and could ultimately result in ineffective therapy:
•
Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
•
Under dosing, which may be due to under estimation of body weight, misadministration of the product or
lack of calibration of the dosing device (if any).
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g.
Faecal Egg Count Reduction Test). Where the results of the test(s) strongly suggest resistance to a particular
anthelmintic, an anthelm