TRICLABEN 5% ORAL SUSPENSION FOR SHEEP

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

TRICLABENDAZOLE

Предлага се от:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

АТС код:

QP52AC

INN (Международно Name):

TRICLABENDAZOLE

дозиране:

5 %w/v

Лекарствена форма:

Oral Suspension

Вид предписание :

LM-Licensed Merchant

Терапевтична група:

Ovine

Терапевтична област:

Benzimidazoles and related substances

Терапевтични показания:

Endoparasiticide

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2002-12-06

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Triclaben 5% Oral Suspension for Sheep
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE: Each ml contains 50mg Triclabendazole
ADJUVANT(S): N/A
EXCIPIENT(S): Each ml contains: 2.0mg Methyl Parahydroxybenzoate (E218)
0.2mg Propyl Parahydroxybenzoate (E216)
17.5 microgram Brilliant Blue (E133).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension.
Description: An aqueous blue-coloured suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Sheep
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Triclaben 5% is indicated for the treatment of fasciolosis in sheep caused by early immature, immature and adult stages
of liverfluke (_Fasciola hepatica) _susceptible to triclabendazole.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active ingredient.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/06/2015_
_CRN 7020996_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Care should be taken to avoid the following practices, because they increase the risk of development of resistance
and could ultimately result in ineffective therapy:
•
Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
•
Under dosing, which may be due to under estimation of body weight, misadministration of the product or
lack of calibration of the dosing device (if any).
Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g.
Faecal Egg Count Reduction Test). Where the results of the test(s) strongly suggest resistance to a particular
anthelmintic, an anthelm