Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ramipril e calcioantagonisti
SANOFI S.R.L.
C09BB05
Ramipril and calcium channel blockers
"MITE" BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG; "MITE" BLISTER 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG; BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIV
M
Ramipril e calcioantagonisti
034095048 - 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 034095036 - 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 034095012 - MITE BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG - Revocato; 034095024 - MITE BLISTER 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRIAPIN 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ramipril/felodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Triapin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Triapin 3. Come usare Triapin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Triapin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TRIAPIN E A COSA SERVE Triapin 5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato (chiamato anche Triapin in questo foglio illustrativo) contiene due medicinali chiamati ramipril e felodipina. • Ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina” (ACE inibitori). Funziona impedendo la produzione di sostanze che aumentano la pressione del sangue e rende i vasi sanguigni rilassati e ampi. • Felodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “calcio antagonisti”. Rende i vasi sanguigni rilassati e ampi. Questo aiuta ad abbassare la pressione del sangue. Le compresse di Triapin vengono usate per trattare la pressione del sangue elevata (ipertensione). La pressione del sangue elevata può aumentare la probabilità che lei abbia problemi quali una malattia del cuore, una malattia dei reni e l’ictus. Questo medicinale abbassa la pressione del sangue e diminuisce il rischio di questi problemi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRIAPIN NON PRENDA TRIAPIN SE: • È allergico a: Documento reso disponibi Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TRIAPIN 5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 5 mg di ramipril e 5 mg di felodipina. Ciascuna compressa contiene 51,5 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA TRIAPIN 5 mg/5 mg compresse sono compresse tonde (con un diametro di circa 9 mm), di colore marrone-rossiccio, biconvesse, con inciso OE H su di un lato e 5 sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. La combinazione fissa di TRIAPIN è indicata in pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata da felodipina o da ramipril assunti singolarmente. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana: _ Una compressa di TRIAPIN 5 mg/ 5 mg una volta al giorno.. Popolazioni speciali _Uso in pazienti con insufficienza epatica: _ Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 . _Uso in pazienti con insufficienza renale o pazienti già in trattamento con_ _diuretici: _ Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 . Può essere raccomandata una titolazione individuale della dose dei singoli componenti e, se clinicamente appropriato, si può prendere in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Popolazione pediatrica: L’uso di TRIAPIN non è raccomandato nei bambini per la mancanza di dati. Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Modo di somministrazione_:_ Le compresse di TRIAPIN devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di li Izlasiet visu dokumentu