TRIAPIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ramipril e calcioantagonisti

Prieinama:

SANOFI S.R.L.

ATC kodas:

C09BB05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ramipril and calcium channel blockers

Vienetai pakuotėje:

"MITE" BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG; "MITE" BLISTER 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG; BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIV

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Ramipril e calcioantagonisti

Produkto santrauka:

034095048 - 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 034095036 - 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 034095012 - MITE BLISTER 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG - Revocato; 034095024 - MITE BLISTER 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 2,5 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRIAPIN 5 MG/5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ramipril/felodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere
paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Triapin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Triapin
3.
Come usare Triapin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Triapin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRIAPIN E A COSA SERVE
Triapin 5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato (chiamato anche
Triapin in
questo foglio illustrativo) contiene due medicinali chiamati ramipril
e felodipina.
•
Ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina” (ACE inibitori).
Funziona
impedendo la produzione di sostanze che aumentano la pressione del
sangue e rende i vasi sanguigni rilassati e ampi.
•
Felodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “calcio
antagonisti”. Rende i vasi sanguigni rilassati e ampi. Questo aiuta
ad
abbassare la pressione del sangue.
Le compresse di Triapin vengono usate per trattare la pressione del
sangue
elevata (ipertensione). La pressione del sangue elevata può aumentare
la
probabilità che lei abbia problemi quali una malattia del cuore, una
malattia dei
reni e l’ictus. Questo medicinale abbassa la pressione del sangue e
diminuisce
il rischio di questi problemi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRIAPIN
NON PRENDA TRIAPIN SE:
•
È allergico a:
Documento reso disponibi

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIAPIN 5 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 5 mg di ramipril e 5 mg di felodipina.
Ciascuna compressa contiene 51,5 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
TRIAPIN 5 mg/5 mg compresse sono compresse tonde (con un diametro di
circa 9 mm), di colore marrone-rossiccio, biconvesse, con inciso
OE
H
su di
un lato e 5 sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale. La combinazione fissa di
TRIAPIN
è indicata in pazienti la cui pressione arteriosa non sia
adeguatamente
controllata da felodipina o da ramipril assunti singolarmente.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana: _
Una compressa di TRIAPIN 5 mg/ 5 mg una volta al giorno..
Popolazioni speciali
_Uso in pazienti con insufficienza epatica: _
Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 .
_Uso in pazienti con insufficienza renale o pazienti già in
trattamento con_
_diuretici: _
Vedere paragrafi 4.3 e 4.4 .
Può essere raccomandata una titolazione individuale della dose dei
singoli
componenti
e,
se
clinicamente appropriato,
si
può
prendere
in
considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia alla
combinazione
fissa.
Popolazione pediatrica:
L’uso di TRIAPIN non è raccomandato nei bambini per la mancanza di
dati.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Modo di somministrazione_:_
Le compresse di TRIAPIN devono essere ingerite intere con una
sufficiente
quantità di li