Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Izokonazola nitrāts
LEO Pharma A/S, Denmark
D01AC05
Isoconazoli nitras
10 mg/g
Krēms
Pr.
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 1 97-0472/IB/018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAVOGEN 10 MG/G KRĒMS _Isoconazoli nitras _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Travogen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Travogen lietošanas 3. Kā lietot Travogen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Travogen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAVOGEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Travogen krēmu lieto ādas sēnīšu infekciju, piemēram, pēdu, plaukstu, cirkšņa un ģenitālā rajona sēnīšu infekcijas ārstēšanai. Travogen ir efektīvs pret dažādu veidu sēnītēm, tai skaitā dermatofītiem, rauga un raugveida sēnītēm (tai skaitā _pityriasis versicolor _ izraisītāju) un pelējuma sēnītēm, kā arī pret eritrazmas (infekcioza ādas slimība, kuras rezultātā ādas krokās rodas sārti plankumi, kas vēlāk kļūst par brūnas krāsas zvīņām) izraisītājiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOGEN LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAVOGEN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret izokonazola nitrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS TRAVOGEN LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU, FARMACEITU VAI MEDMĀSU. LIETOJOT TRAVOGEN, IR SVARĪGI ZINĀT SEKOJOŠO: - Lietojot Travogen uz sejas, jāizvairās no tā iekļūšanas acīs. - Pirkststarpu infekcijas gadījumā ieteicams Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Travogen 10mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1g Travogen krēma satur 10 mg izokonazola nitrāta (_Isoconazoli nitras_) (ekvivalents 1% (w/w) izokonazola nitrāta). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts vai viegli iedzeltens, necaurspīdīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Virspusēja ādas sēnīšu infekcija, piemēram, _tinea pedum et manum, tinea inguinalis_ dzimumorgānu apvidū, kā arī eritrazmas gadījumā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Devas Travogen krēms jālieto vienu reizi dienā bojātos ādas apvidos. Galvenais likums sēnīšu infekciju gadījumā ir turpināt lokālo terapiju 2-3 nedēļas, refraktāras infekcijas gadījumā pat 4 nedēļas (galvenokārt pirkststarpu infekcijas gadījumā). Iespējams arī ilgāks ārstēšanas kurss. Lai izvairītos no recidīva, ārstēšana jāturpina vismaz vienu vai divas nedēļas pēc klīniskas izveseļošanās. Papildus informācija īpašām pacientu grupām _Pediatriskā populācija_ Lietojot Travogen krēmu, devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, nav nepieciešama. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ 97-0472/II/014 SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 Lietojot uz sejas, jāuzmanās, lai Travogen neiekļūst acīs. Zāles satur cetostearilspirtu, tāpēc var izraisīt lokālas ādas reakcijas. Ārstam ir jāinformē pacients par personīgās higiēnas ievērošanu un ādas kopšanu ārstēšanas laikā, ja nepieciešams. Ja Travogen krēms tiek uzklāts dzimumorgānu apvidū, vienlaicīgi lietojot lateksu saturošus produktus, piemēram, prezervatīvus un diafragmas, krēma sastāvā esošās palīgvielas vazelīneļļa un vazelīns, var izraisīt to bojājumus, tādejādi samazinot to efektivi Izlasiet visu dokumentu