Travogen 10 mg/g krēms

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Izokonazola nitrāts

MAH:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATC_code:

D01AC05

INN:

Isoconazoli nitras

dosage:

10 mg/g

pharmaceutical_form:

Krēms

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
1
97-0472/IB/018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAVOGEN 10 MG/G KRĒMS
_Isoconazoli nitras _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Travogen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Travogen lietošanas
3.
Kā lietot Travogen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Travogen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRAVOGEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Travogen krēmu lieto ādas sēnīšu infekciju, piemēram, pēdu,
plaukstu, cirkšņa un ģenitālā rajona sēnīšu
infekcijas ārstēšanai.
Travogen ir efektīvs pret dažādu veidu sēnītēm, tai skaitā
dermatofītiem, rauga un raugveida sēnītēm
(tai skaitā
_pityriasis versicolor _
izraisītāju) un pelējuma sēnītēm, kā arī pret eritrazmas
(infekcioza ādas
slimība, kuras rezultātā ādas krokās rodas sārti plankumi, kas
vēlāk kļūst par brūnas krāsas zvīņām)
izraisītājiem.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOGEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAVOGEN ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija pret izokonazola nitrātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS TRAVOGEN LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU, FARMACEITU VAI
MEDMĀSU. LIETOJOT TRAVOGEN,
IR SVARĪGI ZINĀT SEKOJOŠO:
-
Lietojot Travogen uz sejas, jāizvairās no tā iekļūšanas acīs.
-
Pirkststarpu infekcijas gadījumā ieteicams

SPC

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Travogen 10mg/g krēms
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1g Travogen krēma satur 10 mg izokonazola nitrāta (_Isoconazoli
nitras_) (ekvivalents 1% (w/w)
izokonazola nitrāta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts vai viegli iedzeltens, necaurspīdīgs krēms.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Virspusēja ādas sēnīšu infekcija, piemēram, _tinea pedum et
manum, tinea inguinalis_ dzimumorgānu
apvidū, kā arī eritrazmas gadījumā.
4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Devas
Travogen krēms jālieto vienu reizi dienā bojātos ādas apvidos.
Galvenais likums sēnīšu infekciju gadījumā ir turpināt lokālo
terapiju 2-3 nedēļas, refraktāras infekcijas
gadījumā pat 4 nedēļas (galvenokārt pirkststarpu infekcijas
gadījumā). Iespējams arī ilgāks ārstēšanas
kurss.
Lai izvairītos no recidīva, ārstēšana jāturpina vismaz vienu vai
divas nedēļas pēc klīniskas izveseļošanās.
Papildus informācija īpašām pacientu grupām
_Pediatriskā populācija_
Lietojot Travogen krēmu, devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un
pusaudžiem, nav nepieciešama.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
97-0472/II/014
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
Lietojot uz sejas, jāuzmanās, lai Travogen neiekļūst acīs. Zāles
satur cetostearilspirtu, tāpēc var izraisīt
lokālas ādas reakcijas.
Ārstam ir jāinformē pacients par personīgās higiēnas
ievērošanu un ādas kopšanu ārstēšanas laikā, ja
nepieciešams.
Ja Travogen krēms tiek uzklāts dzimumorgānu apvidū, vienlaicīgi
lietojot lateksu saturošus produktus,
piemēram, prezervatīvus un diafragmas, krēma sastāvā esošās
palīgvielas vazelīneļļa un vazelīns, var
izraisīt to bojājumus, tādejādi samazinot to efektivi