Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
izokonazol nitrar, diflukortolon valerat
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
D01AC20
izokonazol nitrate, valerate diflukortolon
Normal
kombinasyonları
Aktif
2005-08-29
1 KULLANMA TALİMATI TRAVOCORT ® KREM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ 1 g TRAVOCORT, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Polietilenglikol-Sorbitan stearat , sorbitan stearat, setostearil alkol, beyaz vazelin, kalın parafin, disodyum edetat, demineralize su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Ba_ş_kalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o ki_ş_ilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRAVOCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRAVOCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRAVOCORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRAVOCORT’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. TRAVOCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRAVOCORT, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır. TRAVOCORT’un ambalaj büyüklüğü 15g’dır ve 1g TRAVOCORT, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir. Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin e Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRAVOCORT ® Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g TRAVOCORT, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Setostearil alkol 50 mg Diğer yardımcı maddeler için Bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Beyazdan açık sarıya, opak krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRAVOCORT, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında, kasıklarda ve genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:_ _ TRAVOCORT, günde 2 defa uygulanır. _ _ İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta sonra, TRAVOCORT, kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen anti- fungal bir preparat ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir. _ _ UYGULAMA şEKLI: Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 2 TRAVOCORT 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz ayarlamaları gerekli değildir. TRAVOCORT 'un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur. Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda (örn. varicella, herpes zoster), rozasea, perioral dermatit Izlasiet visu dokumentu