Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trandolaprilum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
C09AA10
Trandolaprilum
2 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043667; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043650; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043643; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043551; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043568; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043575; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043582; Zawartość opakowania: 1000 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043735; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043599; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043698; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043681; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043674; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043636; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043605; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991043704
2022-07-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TRANDOLAPRIL AUROBINDO, 2 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _ _ _Trandolaprilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Trandolapril Aurobindo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trandolapril Aurobindo 3. Jak stosować lek Trandolapril Aurobindo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Trandolapril Aurobindo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANDOLAPRIL AUROBINDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Trandolapril Aurobindo zawiera trandolapryl, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Ich działanie polega na poszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze. Trandolapril Aurobindo stosowany jest do leczenia łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) i zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANDOLAPRIL AUROBINDO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANDOLAPRIL AUROBINDO - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na trandolapryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitory ACE, - po trzecim Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Trandolapril Aurobindo, 2 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg trandolaprylu _(Trandolaprilum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 82 mg laktozy jednowodnej w kapsułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Żelatynowe kapsułki, twarde wypełnione białym lub prawie białym granulatem, z nadrukowanym czarnym tuszem symbolem „F” na nieprzezroczystym czerwonym wieczku oraz symbolem „06” na nieprzezroczystym czerwonym korpusie, w rozmiarze „4”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤ 35%) po zawale mięśnia sercowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ _Nadciśnienie tętnicze _ U dorosłych nieprzyjmujących leków moczopędnych, bez zastoinowej niewydolności serca oraz bez niewydolności nerek lub wątroby, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Przy pomocy dawki 0,5 mg można uzyskać odpowiedź terapeutyczną jedynie u niewielkiej liczby pacjentów. w zależności od odpowiedzi terapeutycznej pacjenta, dawkę można podwajać w odstępach 2-4 tygodniowych do maksymalnej pojedynczej dawki dobowej 4 mg. Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 1 mg do 2 mg raz na dobę. Jeśli reakcja pacjenta na leczenie dawką 4 mg trandolaprylu jest niezadowalająca, należy rozważyć leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). _Zaburzenia czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego _ Leczenie można rozpocząć już w trzeciej dobie, ale nie później niż w siódmej dobie po ostrym zawale mięśnia sercowego. Leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej wynoszącej 0,5 mg. Dawkę należy zwiększyć następnego dnia do 1 mg przyjmowanego w dawce pojedynczej przez dwie doby, a Izlasiet visu dokumentu