Valsts: Slovākija
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Virbac, Francúzsko
QN02AX02
inj.
10x1 ml
LLS, E
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Tramvetol 50 mg/ml injekčný roztok pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Tramadol (vo forme hydrochloridu) 43, 9 mg čo zodpovedá 50 mg hydrochloridu tramadolu POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na zníženie miernej pooperačnej bolesti.. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepodávať spolu s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy a inhibítormi spätného vychytávania serotonínu. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na tramadol alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat s epilepsiou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA Analgetické účinky tramadol hydrochloridu môžu byť rôzne. Predpokladá sa, že je to spôsobené individuálnymi rozdielmi v metabolizme liečiva na primárny aktívny metabolit O-desmetyltramadol čo u niektorých psov (nereagujúcich na liečbu) môže viesť k tomu, že liek po podaní neposkytne úspešnú analgéziu. Preto by mali byť psy pravidelne sledované, aby bola zaistená dostatočná účinnosť. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Používajte opatrne u psov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. U psov s poškodením funkcie pečene môže byť metabolizmus tramadolu na aktívne metabolity znížený, čo môže znížiť účinnosť lieku. Jeden z aktívnych metabolitov tramadolu sa vylučuje obličkami, a preto sa u psov s poškodením funkcie obličiek môže vyžadovať úprava dávkovacieho režimu. Pri používaní tohto lieku je potrebné sledovať funkciu obličiek a pečene. Viď bod 4.8. 1 Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Osob Izlasiet visu dokumentu