Tramvetol 50 mg/ml injekčný roztok pre psy

País: Eslovàquia

Idioma: eslovac

Font: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponible des:

Virbac, Francúzsko

Codi ATC:

QN02AX02

formulario farmacéutico:

inj.

Unidades en paquete:

10x1 ml

Fabricat per:

LLS, E

Fitxa tècnica

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Tramvetol 50 mg/ml injekčný roztok pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tramadol (vo forme hydrochloridu)
43, 9 mg
čo zodpovedá 50 mg hydrochloridu tramadolu
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na zníženie miernej pooperačnej bolesti..
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať spolu s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi
monoaminooxidázy a inhibítormi
spätného vychytávania serotonínu.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na tramadol alebo na
niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u zvierat s epilepsiou.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Analgetické účinky tramadol hydrochloridu môžu byť rôzne.
Predpokladá sa, že je to spôsobené
individuálnymi rozdielmi v metabolizme liečiva na primárny aktívny
metabolit O-desmetyltramadol
čo u niektorých psov (nereagujúcich na liečbu) môže viesť k
tomu, že liek po podaní neposkytne
úspešnú analgéziu. Preto by mali byť psy pravidelne sledované,
aby bola zaistená dostatočná účinnosť.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Používajte opatrne u psov s poškodením funkcie obličiek alebo
pečene. U psov s poškodením funkcie
pečene môže byť metabolizmus tramadolu na aktívne metabolity
znížený, čo môže znížiť účinnosť
lieku. Jeden z aktívnych metabolitov tramadolu sa vylučuje
obličkami, a preto sa u psov s poškodením
funkcie obličiek môže vyžadovať úprava dávkovacieho režimu.
Pri používaní tohto lieku je potrebné
sledovať funkciu obličiek a pečene.
Viď bod 4.8.
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Osob