Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid; paracetamol
Actavis Group PTC ehf.
N02AJ13
tramadol hydrochloride; acetaminophen
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 02 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104
Generikus
2012-11-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA tramadol-hidroklorid/paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a továbbiakban Tramadol/Paracetamol Actavis) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol/Paracetamol Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tramadol/Paracetamol Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tramadol/Paracetamol Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tramadol/Paracetamol Actavis két fájdalomcsillapítót, tramadolt és paracetamolt tartalmazó kombinált készítmény, amelyben a hatóanyagok együttesen csillapítják az Ön fájdalmát. A Tramadol/Paracetamol Actavis mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére javallott olyan esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol együttes alkalmazása szükséges. A Tramadol/Paracetamol Actavis-t csak felnőttek és 12 éves és annál idősebb serdülőkorúak szedhetik. 2. TUDN Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Őszibarack színű, hosszúkás, egyik oldalán T37.5, a másik oldalán A325 mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tramadol/Paracetamol Actavis a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallott. A tramadol/paracetamol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol kombinációjára van szükség (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek és annál idősebbek)_ A tramadol/paracetamol használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol kombinációjára van szükség. Az adagot egyénileg kell beállítani a fájdalom intenzitása és a beteg reakciója szerint. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. Kezdő adagként két tramadol/paracetamol filmtabletta ajánlott. Szükség szerint további adagok is bevehetők, de a maximális adag nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (ami 300 mg tramadollal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb. A tramadol/paracetamol semmilyen körülmények között sem alkalmazható a feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig (lásd 4.4 pont). Ha a betegség jellege és súlyossága miatt a tramadol/paracetamol ismételt alkalmazása vagy hosszú távú kezelés szükséges, akkor gondos, rendszeres monitorozást kell végezni (szüneteket tartva a kezelés során, amikor csak lehetséges Izlasiet visu dokumentu