TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol-hidroklorid; paracetamol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

tramadol hydrochloride; acetaminophen

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 02 - V - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22363 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325
mg filmtabletta (a
továbbiakban Tramadol/Paracetamol Actavis) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramadol/Paracetamol Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramadol/Paracetamol Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramadol/Paracetamol Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tramadol/Paracetamol Actavis két fájdalomcsillapítót, tramadolt
és paracetamolt tartalmazó
kombinált készítmény, amelyben a hatóanyagok együttesen
csillapítják az Ön fájdalmát.
A Tramadol/Paracetamol Actavis mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére javallott olyan
esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol
és a paracetamol együttes
alkalmazása szükséges.
A Tramadol/Paracetamol Actavis-t csak felnőttek és 12 éves és
annál idősebb serdülőkorúak
szedhetik.
2.
TUDN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramadol/Paracetamol Actavis 37,5 mg/325 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Őszibarack színű, hosszúkás, egyik oldalán T37.5, a másik
oldalán A325 mélynyomású jelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tramadol/Paracetamol Actavis a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallott.
A tramadol/paracetamol használatát olyan betegekre kell korlátozni,
akiknél a mérsékelttől súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és
a paracetamol kombinációjára van
szükség (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülőkorúak (12 évesek és annál idősebbek)_
A tramadol/paracetamol használatát olyan betegekre kell korlátozni,
akiknél a mérsékelttől súlyosig
terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos szerint a tramadol és
a paracetamol kombinációjára van
szükség.
Az adagot egyénileg kell beállítani a fájdalom intenzitása és a
beteg reakciója szerint. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell
kiválasztani.
Kezdő adagként két tramadol/paracetamol filmtabletta ajánlott.
Szükség szerint további adagok is
bevehetők, de a maximális adag nem haladhatja meg a napi 8
tablettát (ami 300 mg tramadollal és
2600 mg paracetamollal egyenértékű).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A tramadol/paracetamol semmilyen körülmények között sem
alkalmazható a feltétlenül szükségesnél
hosszabb ideig (lásd 4.4 pont). Ha a betegség jellege és
súlyossága miatt a tramadol/paracetamol
ismételt alkalmazása vagy hosszú távú kezelés szükséges, akkor
gondos, rendszeres monitorozást kell
végezni (szüneteket tartva a kezelés során, amikor csak
lehetséges