Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Tramadolhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
N02AJ13
Paracetamol, Tramadol Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11111091 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11111116 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11111145 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
2015-01-22
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tramabian ® 37,5 mg/325 mg Filmtabletten Tramadolhydrochlorid/Paracetamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten? 3. Wie ist Tramabian einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramabian aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet? Tramabian ist ein Kombinationsarzneimittel mit zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadol und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. Tramabian ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt/Ihre Ärztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erforderlich ist. Tramabian sollte nur von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre eingenommen werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten? Tramabian darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie sich in einem akuten Vergiftungszustand aufgrund von Alkohol, Schlaftabletten, Schmerzmitteln o Izlasiet visu dokumentu
Fachinformation Tramabian ® 37,5 mg/325 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramabian ® 37,5 mg/325 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid entsprechend 32,94 mg Tramadol und 325 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede Filmtablette enthält 1,25 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Tab- letten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Tramabian ist angezeigt zur symptomati- schen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa- tienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behand- lung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Ab- schnitt 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa- tienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behand- lung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des Patienten angepasst werden. Im Allgemei- nen sollte die niedrigste wirksame Dosis, die eine Analgesie ermöglicht, gewählt werden. Die Gesamtdosis von 8 Filmtablet- ten (entsprechend 300 mg Tramadol und 2600 mg Paracetamol) pro Tag darf nicht überschritten werden. Ein Dosierungsinter- vall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jah- re) Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tra- mabian wird empfohlen. Nach Bedarf kön- nen weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Tramabian sollte unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt n Izlasiet visu dokumentu