Tramabian 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamol; Tramadolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC númer:

N02AJ13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol, Tramadol Hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 11111091 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11111116 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11111145 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-01-22

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramabian
®
37,5 mg/325 mg Filmtabletten
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten?
3.
Wie ist Tramabian einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabian aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet?
Tramabian ist ein Kombinationsarzneimittel mit zwei schmerzlindernden
Wirkstoffen, Tramadol und
Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
Tramabian ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn Ihr
Arzt/Ihre Ärztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
Tramabian sollte nur von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
eingenommen werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten?
Tramabian darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie sich in einem akuten Vergiftungszustand aufgrund von Alkohol,
Schlaftabletten,
Schmerzmitteln o

Vara einkenni

Fachinformation
Tramabian
®
37,5 mg/325 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tramabian
®
37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
37,5
mg
Tramadolhydrochlorid entsprechend 32,94
mg Tramadol und 325 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Filmtablette enthält 1,25 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelb-braune, ovale, leicht bikonvexe Tab-
letten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Tramabian ist angezeigt zur symptomati-
schen Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa-
tienten
beschränkt
werden,
deren
mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behand-
lung mit einer Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe auch Ab-
schnitt 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa-
tienten
beschränkt
werden,
deren
mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behand-
lung mit einer Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt
5.1).
Die
Dosierung
sollte
an
die
Stärke
der
Schmerzen und das Schmerzempfinden des
Patienten angepasst werden. Im Allgemei-
nen sollte die niedrigste wirksame Dosis,
die
eine
Analgesie
ermöglicht,
gewählt
werden. Die Gesamtdosis von 8 Filmtablet-
ten (entsprechend 300 mg Tramadol und
2600 mg Paracetamol) pro Tag darf nicht
überschritten werden. Ein Dosierungsinter-
vall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jah-
re)
Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tra-
mabian wird empfohlen. Nach Bedarf kön-
nen weitere Dosen eingenommen werden,
wobei 8 Filmtabletten
(entsprechend 300
mg
Tramadolhydrochlorid
und
2600
mg
Paracetamol) pro
Tag nicht
überschritten
werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf
nicht unterschritten werden.
Tramabian sollte unter keinen Umständen
länger als therapeutisch unbedingt n