Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Ministero della Salute
TRAMADOLO CLORIDRATO
LE VET B.V.
QN02AX02
TRAMADOLO CHLORIDRATO
TRAMADOLO CLORIDRATO - 50 mg/ml
scatola con un flaconcino da 10 ml
Ricetta non ripetibile
TRAMADOL
CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO
2020-02-20
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tralieve 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani Tralieve 50 mg/ml solution for injection for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HR, HU, IE, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Tralieve Vet 50 mg/ml solution for injection for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV, PL) Tralieve solution for injection for dogs (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tramadolo cloridrato 50 mg (equivalente a 43,9 mg di tramadolo) ECCIPIENTE(I): Alcool benzilico (E1519) 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Riduzione del dolore postoperatorio lieve. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare congiuntamente ad antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori della ricaptazione della serotonina. Non usare in animali affetti da epilessia. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’effetto analgesico del tramadolo cloridrato può essere variabile. Si ritiene che ciò sia dovuto a differenze individuali nella conversione metabolica del farmaco al metabolita primario attivo O-desmetiltramadolo. In alcuni cani (non rispondenti) può conseguirne un mancato effetto analgesico del prodotto. I cani devono quindi essere monitorati regolarmente per garantire una sufficiente efficacia. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Usare con cautela nei cani con compromissione renale o epatica. Nei cani con compromissione epatica, la conversione metabolica del tramadolo ai metaboliti attivi può essere ridotta, e questo può ridurre l’efficacia del prodotto. Uno dei metaboliti attivi del tramadolo è escre Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Tralieve 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani Tralieve 50 mg/ml solution for injection for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HR, HU, IE, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Tralieve Vet 50 mg/ml solution for injection for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV, PL) Tralieve solution for injection for dogs (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tramadolo cloridrato 50 mg (equivalente a 43,9 mg di tramadolo) ECCIPIENTE(I): Alcool benzilico (E1519) 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida e incolore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Riduzione del dolore postoperatorio lieve. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare congiuntamente ad antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori della ricaptazione della serotonina. Non usare in animali affetti da epilessia. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’effetto analgesico del tramadolo cloridrato può essere variabile. Si ritiene che ciò sia dovuto a differenze individuali nella conversione metabolica del farmaco al metabolita primario attivo O-desmetiltramadolo. In alcuni cani (non rispondenti) può conseguirne un mancato effetto analgesico del prodotto. I cani devono quindi essere monitorati regolarmente per garantire una sufficiente efficacia. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Usare con cautela nei cani con compromissione renale o epatica. Nei cani con compromissione epatica, la conversione metabolica del tramadolo ai metaboliti attivi può essere ridotta, e questo può ridurre l’efficacia del prodotto. Uno dei metaboliti attivi del tramadolo è escre Izlasiet visu dokumentu