TOPKAPI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ketoprofene

Pieejams no:

ALFASIGMA S.P.A.

ATĶ kods:

M01AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ketoprofen

Vienības iepakojumā:

"80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE BIPARTITE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Ketoprofene

Produktu pārskats:

039898010 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOPKAPI 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene sale di lisina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Topkapi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Topkapi
3.
Come usare Topkapi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Topkapi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TOPKAPI E A COSA SERVE
Topkapi contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina, ed
appartiene alla classe dei farmaci
antiinfiammatori, non steroidei (FANS).
Topkapi è usato negli adulti per trattare i sintomi di stati
infiammatori associati a dolore, come:
•
infiammazione cronica delle articolazioni (artrite reumatoide)
•
grave malattia reumatica che colpisce le articolazioni (spondilite
anchilosante)
•
malattie dovute all’usura e all’invecchiamento delle articolazioni
(artrosi dolorosa)
•
infiammazione o degenerazione dell’apparato locomotore, come tendini
e muscoli (reumatismo extra-
articolare)
•
infiammazioni conseguenti a traumi (flogosi post-traumatica)
•
infiammazioni dolorose ai denti, alla bocca e alla gola,
all’apparato urinario e ai polmoni
Nei bambini e negli adolescenti Topkapi è usato per trattare i
sintomi di stati infiammatori, di breve durata,
associati a dolore ed anche a febbre, come:
•
dolore alle articolazioni o alle ossa
•
dolore dopo un intervento chirurgico
•
infiammazioni all’orecc

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOPKAPI “80 mg polvere per soluzione orale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50 mg di ketoprofene)
ECCIPIENTI:
sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore,
tra i quali: artrite reumatoide,
spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni
flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
IN PEDIATRIA:
trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori
associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e otiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
_ _
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i
pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale di
lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento
con la dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non
sono raccomandate (vedi anche
paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni
:_ _
mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante i
pasti.
Topkapi è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni
(vedere paragrafo 4.3).
Anziani
:_ _
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con insufficienza epatica:
_ _
si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero
(vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/10/2017
_Esula dalla competenza