Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N03AX11
TOPIRAMATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO URLABS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/08/2012 Comercializado - TOPIRAMATO URLABS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/08/2012 No Comercializado
Anulado
2012-08-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOPIRAMATO ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Topiramato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Topiramato Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aristo 3. Cómo tomar Topiramato Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Aristo pertenece al grupo de medicamento llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: - como medicamento único para tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años junto con otros medicamentos para tratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años de edadpara prevenir la migraña en adultos 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ARISTO NO TOME TOPIRAMATO ARISTO - si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6). - en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo, lactancia ”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Aristo. Si no está seguro de si algo de lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de utiliza Izlasiet visu dokumentu
1 de 27 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Aristo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg contiene 25 mg de topiramato como principio activo. Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg contiene 50 mg de topiramato como principio activo. Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg contiene 100 mg de topiramato como principio activo. Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg contiene 200 mg de topiramato como principio activo. Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg contiene 0,4 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg contiene 0,4 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg contiene 0,05 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg contiene 3,2 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Topiramato Aristo 25 mg: comprimidos recubiertos con película blancos, redondeados y biconvexos. Topiramato Aristo 50 mg: comprimidos recubiertos con película amarillos, redondeados y biconvexos. Topiramato Aristo 100 mg: comprimidos recubiertos con película naranjas, redondeados y biconvexos. Topiramato Aristo 200 mg: comprimidos recubiertos con película rosas, redondeados y biconvexos. 2 de 27 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o s Izlasiet visu dokumentu