TOPIRAMATO ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

TOPIRAMATO

Dostupno od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC koda:

N03AX11

INN (International ime):

TOPIRAMATO

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

TOPIRAMATO 100 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Topiramato

Proizvod sažetak:

TOPIRAMATO URLABS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/08/2012 Comercializado - TOPIRAMATO URLABS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/08/2012 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2012-08-27

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aristo
3.
Cómo tomar Topiramato Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Aristo pertenece al grupo de medicamento llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:
-
como medicamento único para tratar las crisis en adultos y niños
mayores de 6 años
junto con otros medicamentos para tratar las crisis en adultos y
niños de 2 o más años de edadpara prevenir
la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ARISTO
NO TOME TOPIRAMATO ARISTO
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluídos en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que
esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver
sección “embarazo, lactancia
”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de
anticonceptivo a usar mientras esté
tomando Topiramato Aristo.
Si no está seguro de si algo de lo anterior le afecta, consulte con
su médico o farmacéutico antes de utiliza

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Aristo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Aristo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg
contiene 25 mg de topiramato como
principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg
contiene 50 mg de topiramato como
principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg
contiene 100 mg de topiramato
como principio activo.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg
contiene 200 mg de topiramato
como principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 25 mg
contiene 0,4 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 50 mg
contiene 0,4 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 100 mg
contiene 0,05 mg de amarillo
anaranjado S (E-110).
Cada comprimido recubierto con película de Topiramato Aristo 200 mg
contiene 3,2 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Topiramato Aristo 25 mg: comprimidos recubiertos con película
blancos, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 50 mg: comprimidos recubiertos con película
amarillos, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 100 mg: comprimidos recubiertos con película
naranjas, redondeados y biconvexos.
Topiramato Aristo 200 mg: comprimidos recubiertos con película rosas,
redondeados y biconvexos.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o s