Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flurbiprofēns
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
R02AX01
Flurbiprofen
8,75 mg
Sūkājamā tablete
bez receptes
Dexcel Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Lozy's Pharmaceuticals S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
06-JUN-26
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 ES/H/0578/001/IA/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TONZIRIN 8,75 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES _flurbiprofenum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tonzirin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tonzirin lietošanas 3. Kā lietot Tonzirin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tonzirin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TONZIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tonzirin satur flurbiprofēnu. Flurbiprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tiem ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība, ārstējot sāpošu rīkli. Šīs zāles izmaina ķermeņa reakciju uz sāpēm, pietūkumu un augstu temperatūru. Tonzirin lieto īslaicīgi pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, lai remdētu rīkles iekaisuma simptomus, piemēram, rīkles iekaisums, sāpes, pietūkums un grūtības norīt. Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TONZIRIN LIETOŠANAS NELIETOJIET TONZIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret flurbiprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums agrāk pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL saturošu zāļu lietošanas ir radusies astma, neparasti t Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 ES/H/0578/001/IA/010 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tonzirin 8,75 mg sūkājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra sūkājamā tablete satur 8,75 mg flurbiprofēna ( _flurbiprofenum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Izomalts: 2034 mg/sūkājamā tabletē Maltīts: 427,5 mg/sūkājamā tabletē Košenila sarkanais (E124) 0,013 mg/sūkājamā tabletē Saulrieta dzeltenais (E110) 0,080 mg/sūkājamā tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sūkājamā tablete. Oranžas, apaļas sūkājamās tabletes ar diametru 19±1 mm un apelsīnu aromātu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tonzirin ir indicēts īslaicīgai rīkles iekaisuma simptomu mazināšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _ Pa vienai sūkājamai tabletei sūkāt/ļaut tai lēni izšķīst mutē ik pēc 3 – 6 stundām pēc nepieciešamības. Maksimālā deva ir 5 sūkājamās tabletes 24 stundu laikā. Zāles ieteicams lietot ne ilgāk par trim dienām. _ _ _Pediatriskā populācija _ Šīs zāles nav indicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam. _Gados vecāki pacienti _ Nav iespējams dot vispārējus ieteikumus par devām, jo līdzšinējā pieredze klīniskajos pētījumos ir ierobežota. Gados vecākiem cilvēkiem ir lielāks nopietnu nevēlamo blakusparādību risks (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 ES/H/0578/001/IA/010 _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams samazināt devu. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju flurbiprofēns ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu). _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības trau Izlasiet visu dokumentu