Tonzirin 8,75 mg sūkājamās tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Flurbiprofēns

Предлага се от:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

АТС код:

R02AX01

INN (Международно Name):

Flurbiprofen

дозиране:

8,75 mg

Лекарствена форма:

Sūkājamā tablete

Вид предписание :

bez receptes

Произведено от:

Dexcel Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Lozy's Pharmaceuticals S.L., Spain

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

06-JUN-26

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
ES/H/0578/001/IA/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
TONZIRIN 8,75 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES
_flurbiprofenum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tonzirin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tonzirin lietošanas
3.
Kā lietot Tonzirin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tonzirin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TONZIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tonzirin
satur flurbiprofēnu. Flurbiprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL). Tiem ir pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža
iedarbība, ārstējot sāpošu rīkli. Šīs
zāles izmaina ķermeņa reakciju uz sāpēm, pietūkumu un augstu
temperatūru.
Tonzirin lieto īslaicīgi pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu
vecuma, lai remdētu rīkles iekaisuma
simptomus, piemēram, rīkles iekaisums, sāpes, pietūkums un
grūtības norīt.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
konsultējieties ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TONZIRIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TONZIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret flurbiprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrāk pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL saturošu zāļu
lietošanas ir radusies astma,
neparasti t

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
ES/H/0578/001/IA/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tonzirin 8,75 mg sūkājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra sūkājamā tablete satur 8,75 mg flurbiprofēna (
_flurbiprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Izomalts:
2034 mg/sūkājamā tabletē
Maltīts:
427,5 mg/sūkājamā tabletē
Košenila sarkanais (E124)
0,013 mg/sūkājamā tabletē
Saulrieta dzeltenais (E110)
0,080 mg/sūkājamā tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sūkājamā tablete.
Oranžas, apaļas sūkājamās tabletes ar diametru 19±1 mm un
apelsīnu aromātu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tonzirin ir indicēts īslaicīgai rīkles iekaisuma simptomu
mazināšanai pieaugušajiem un bērniem no 12
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu, kas nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _
Pa vienai sūkājamai tabletei sūkāt/ļaut tai lēni izšķīst
mutē ik pēc 3 – 6 stundām pēc nepieciešamības.
Maksimālā deva ir 5 sūkājamās tabletes 24 stundu laikā.
Zāles ieteicams lietot ne ilgāk par trim dienām.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Šīs zāles nav indicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
_Gados vecāki pacienti _
Nav iespējams dot vispārējus ieteikumus par devām, jo
līdzšinējā pieredze klīniskajos pētījumos ir
ierobežota. Gados vecākiem cilvēkiem ir lielāks nopietnu nevēlamo
blakusparādību risks (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
ES/H/0578/001/IA/010
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem nav nepieciešams samazināt
devu. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju flurbiprofēns ir
kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
_ _
_Aknu darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
trau