Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tiotropijs
Viatris Limited, Ireland
R03BB04
Tiotropium
18 μg
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula
Pr.
Ferrer Internacional, SA, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
12-NOV-23
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TIOTROPIUM VIATRIS 18 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS _tiotropium _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tiotropium Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tiotropium Viatris lietošanas 3. Kā lietot Tiotropium Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tiotropium Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TIOTROPIUM VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tiotropium Viatris atvieglo elpošanu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) pacientiem. HOPS ir hroniska plaušu slimība, kas izsauc elpas trūkumu un klepu. Termins HOPS asociējas ar hronisku bronhītu un emfizēmu. Tā kā HOPS ir hroniska slimība, Jums jālieto Tiotropium Viatris katru dienu, ne tikai elpošanas traucējumu vai citu HOPS simptomu gadījumos. Tiotropium Viatris ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas palīdz paplašināt Jūsu elpceļus un atvieglo gaisa nokļūšanu Jūsu plaušās un ārā no tām. Tiotropium Viatris regulāra lietošana var arī palīdzēt Jums mazināt slimības izraisītu esošu elpas trūkumu un palīdzēs Jums ikdienā pēc iespējas samazināt slimības efektus. Tas arī palīdz Jums būt ilgāk aktīvam. Regulāra Tiotropium Viatris lietošana pasargās Jūs arī no īslaicīgas HOPS simptomu pasliktināšanās, kuri var ilgt Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tiotropium Viatris 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 21,7 mikrogramus bezūdens tiotropija bromīda, kas atbilst 18 mikrogramiem tiotropija ( _tiotropium_ ). _ _ Saņemtā deva (deva, kas izdalās caur NeumoHaler ierīces iemutni) ir 12 mikrogrami tiotropija. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 5,5 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, cietā kapsula. Baltas vai gandrīz baltas kapsulas, kas uz vāciņa marķētas ar “T18” ar melnu tinti un kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tiotropijs ir indicēts kā bronhodilatators uzturošajā terapijā, lai atvieglotu simptomus hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) slimniekiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai inhalācijām. Ieteicamā tiotropija bromīda deva ir vienas kapsulas satura inhalācija vienreiz dienā, vienā un tajā pašā dienas laikā, lietojot NeumoHaler ierīci. Ieteicamās devas nevajadzētu pārsniegt. Tiotropija bromīda kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, nevis iekšķīgai lietošanai. Tiotropija bromīda kapsulas nedrīkst norīt. Tiotropija bromīds jāinhalē tikai ar NeumoHaler ierīci. Īpašas pacientu grupas Vecāka gadagājuma pacientiem tiotropija bromīds jālieto rekomendētās devās. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var lietot ieteiktajā devā. Par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 50 ml/min) skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var lietot ieteicamajā devā (skatīt 5.2. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023 2 Pediatriskā populācija _HOPS _ Atbilstoši 4.1. apakšpunktā minētajai indikācijai, Izlasiet visu dokumentu