Tiotropium Viatris 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Tiotropijs

제공처:

Viatris Limited, Ireland

ATC 코드:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium

복용량:

18 μg

약제 형태:

Inhalācijas pulveris, cietā kapsula

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Ferrer Internacional, SA, Spain

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

12-NOV-23

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TIOTROPIUM VIATRIS 18 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS
KAPSULAS
_tiotropium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tiotropium Viatris un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tiotropium Viatris lietošanas
3.
Kā lietot Tiotropium Viatris
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tiotropium Viatris
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIOTROPIUM VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tiotropium Viatris atvieglo elpošanu hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības (HOPS) pacientiem. HOPS ir
hroniska plaušu slimība, kas izsauc elpas trūkumu un klepu. Termins
HOPS asociējas ar hronisku bronhītu
un emfizēmu. Tā kā HOPS ir hroniska slimība, Jums jālieto
Tiotropium Viatris katru dienu, ne tikai
elpošanas traucējumu vai citu HOPS simptomu gadījumos.
Tiotropium Viatris ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas
palīdz paplašināt Jūsu elpceļus un atvieglo
gaisa nokļūšanu Jūsu plaušās un ārā no tām. Tiotropium
Viatris regulāra lietošana var arī palīdzēt Jums
mazināt slimības izraisītu esošu elpas trūkumu un palīdzēs Jums
ikdienā pēc iespējas samazināt slimības
efektus. Tas arī palīdz Jums būt ilgāk aktīvam. Regulāra
Tiotropium Viatris lietošana pasargās Jūs arī no
īslaicīgas HOPS simptomu pasliktināšanās, kuri var ilgt

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tiotropium Viatris 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās
kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 21,7 mikrogramus bezūdens tiotropija bromīda,
kas atbilst 18 mikrogramiem tiotropija
(
_tiotropium_
).
_ _
Saņemtā deva (deva, kas izdalās caur NeumoHaler ierīces iemutni)
ir 12 mikrogrami tiotropija.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 5,5 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Baltas vai gandrīz baltas kapsulas, kas uz vāciņa marķētas ar
“T18” ar melnu tinti un kas satur baltu vai
gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tiotropijs ir indicēts kā bronhodilatators uzturošajā terapijā,
lai atvieglotu simptomus hroniskas
obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) slimniekiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai inhalācijām.
Ieteicamā tiotropija bromīda deva ir vienas kapsulas satura
inhalācija vienreiz dienā, vienā un tajā pašā
dienas laikā, lietojot NeumoHaler ierīci.
Ieteicamās devas nevajadzētu pārsniegt.
Tiotropija bromīda kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, nevis
iekšķīgai lietošanai.
Tiotropija bromīda kapsulas nedrīkst norīt.
Tiotropija bromīds jāinhalē tikai ar NeumoHaler ierīci.
Īpašas pacientu grupas
Vecāka gadagājuma pacientiem tiotropija bromīds jālieto
rekomendētās devās.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteiktajā devā. Par pacientiem ar
vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss ≤ 50 ml/min) skatīt 4.4. un
5.2. apakšpunktā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteicamajā devā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
2
Pediatriskā populācija
_HOPS _
Atbilstoši 4.1. apakšpunktā minētajai indikācijai,