Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILOSINA TARTRATO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01FA90
TILOSINA TARTRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
TILOSINA TARTRATO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
TILOVEX Caja con 1 vial de 100 ml # TYLOCORIN Caja con 1 vial de 100 ml, TILOVEX Caja con 1 vial de 250 ml # TYLOCORIN Caja co, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 250 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Tilosina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Necrosis local; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas
Autorizado, 580370 Autorizado, 580371 Autorizado, 580372 Autorizado, 580373 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TILOVEX 200.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: S.P. VETERINARIA S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1 43330 RIUDOMS 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOVEX 200.000 UI/ml solución inyectable para bovino y porcino. Tartrato de tilosina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tartrato de tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg Solución límpida de color amarillo. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a tilosina: BOVINO: Infecciones causadas por _Pasteurella multocida_ y _Arcanobacteruim pyogenes_. Metritis causada por_ Arcanobacteruim pyogenes_. Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. PORCINO: Infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Artritis micoplásmica causada por_ Mycoplasma hyosynoviae._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros macrólidos o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática. No usar en caballos u otros equinos en lo que la inyección de tilosina puede resultar fatal. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILOVEX 200.000 UI solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tartrato de tilosina 200.000 UI EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la tilosina: BOVINO: Infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y _Arcanobacterium pyogenes_. Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_. Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_. PORCINO: Infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Artritis micoplásmica causada por _Mycoplasma hyosynoviae_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, a otros macrólidos o a algún excipiente. No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática. No usar en caballos u otros equinos en lo que la inyección de tilosina puede resultar fatal. No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros macrólidos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se pueda dosificar con gran exactitud. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento de Izlasiet visu dokumentu