TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE # TILOVEX

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TILOSINA TARTRATO

Предлага се от:

S P VETERINARIA S.A.

АТС код:

QJ01FA90

INN (Международно Name):

TILOSINA TARTRATO

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

TILOSINA TARTRATO 200

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

TILOVEX Caja con 1 vial de 100 ml # TYLOCORIN Caja con 1 vial de 100 ml, TILOVEX Caja con 1 vial de 250 ml # TYLOCORIN Caja co, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml, TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 250 ml # TILOVEX 200.000 UI SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 250 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Porcino

Терапевтична област:

Tilosina

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma hyosynoviae; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Interacciones especie Todas: FLORFENICOL; Interacciones especie Todas: Lincosamidas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Necrosis local; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema vulvar; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Bovino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 108 Horas

Статус Оторизация:

Autorizado, 580370 Autorizado, 580371 Autorizado, 580372 Autorizado, 580373 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TILOVEX 200.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1
43330 RIUDOMS
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOVEX 200.000 UI/ml solución inyectable para bovino y porcino.
Tartrato de tilosina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina
200.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Solución límpida de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
tilosina:
BOVINO:

Infecciones causadas por _Pasteurella multocida_ y _Arcanobacteruim
pyogenes_.

Metritis causada por_ Arcanobacteruim pyogenes_.

Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_.
PORCINO:

Infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_.

Artritis micoplásmica causada por_ Mycoplasma hyosynoviae._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros
macrólidos o a algún
excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática.
No usar en caballos u otros equinos en lo que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TILOVEX 200.000 UI solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tartrato de tilosina
200.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
la tilosina:
BOVINO:

Infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ y
_Arcanobacterium pyogenes_.

Metritis causada por _Arcanobacterium pyogenes_.

Infecciones podales causadas por _Fusobacterium necrophorum_.
PORCINO:

Infecciones respiratorias causadas por _Mycoplasma hyopneumoniae_.

Artritis micoplásmica causada por _Mycoplasma hyosynoviae_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la tilosina, a otros
macrólidos o a algún excipiente.
No usar en animales con insuficiencia renal y/o hepática.
No usar en caballos u otros equinos en lo que la inyección de
tilosina puede resultar fatal.
No usar en caso de sospecha de resistencia cruzada a otros
macrólidos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a lechones que pesen menos de 3 kg, a menos que se
pueda dosificar con gran
exactitud.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento de