Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02AX01
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 102,91 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TILIDIN AL COMP. 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tilidin AL comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tilidin AL comp. beachten? 3. Wie ist Tilidin AL comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilidin AL comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TILIDIN AL COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tilidin AL comp. ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN AL COMP. BEACHTEN? TILIDIN AL COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei DROGENABHÄNGIGKEIT von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. Tilidin AL comp. 100 mg/8 mg darf bei KINDERN UND JUGENDLICHEN UNTER 14 JAHREN nicht angewendet werden, da bisher keine Erfahrungen vorliegen. 2 Tilidin AL comp. sollte nicht von Personen Izlasiet visu dokumentu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tilidin AL comp. 50 mg/4 mg Retardtabletten Tilidin AL comp. 100 mg/8 mg Retardtabletten Tilidin AL comp. 150 mg/12 mg Retardtabletten Tilidin AL comp. 200 mg/16 mg Retardtabletten Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin AL comp. 50 mg/4 mg_ 1 Retardtablette enthält 50 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 4 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin AL comp. 100 mg/8 mg_ 1 Retardtablette enthält 100 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 8 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin AL comp. 150 mg/12 mg _ 1 Retardtablette enthält 150 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 12 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. _Tilidin AL comp. 200 mg/16 mg _ 1 Retardtablette enthält 200 mg Tilidinhydrochlorid als Tilidinhydrochlorid- Hemihydrat und 16 mg Naloxonhydrochlorid als Naloxonhydrochlorid-Dihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin AL comp. 50 mg/4 mg _ Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette mit einseitiger Prägung "50“. _ _ _Tilidin AL comp. 100 mg/8 mg _ Runde, bikonvexe, weiße Retardtablette. _Tilidin AL comp. 150 mg/12 mg _ Ovale, bikonvexe, weiße Retardtablette. 2 _Tilidin AL comp. 200 mg/16 mg _ Längliche, bikonvexe, weiße Retardtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Tilidin AL comp. eignet sich besonders zur Behandlung chronischer Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden Patienten individuell ermittelt. Die Tagesdosis von Tilidin AL comp. kann, je nach Schmerzstärke und individuellem Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und maximal 600 mg (bezogen auf Tilidinhydrochlori Izlasiet visu dokumentu