Tilicomp beta 200 mg/16 mg Retardtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Pieejams no:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Zāļu forma:

Retardtablette

Kompozīcija:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 205,82 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-05-29

Lietošanas instrukcija

1
WORTLAUT 
DER 
FÜR 
DIE 
PACKUNGSBEILAGE 
(GEBRAUCHSINFORMATION)
VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Tilicomp beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- HEBEN  SIE  DIE  PACKUNGSBEILAGE  AUF.  VIELLEICHT  MÖCHTEN  SIE  DIESE  SPÄTER
NOCHMALS LESEN.
- WENN  SIE  WEITERE  FRAGEN  HABEN,  WENDEN  SIE  SICH  AN  IHREN  ARZT  ODER
APOTHEKER.
- DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT
AN  DRITTE  WEITER.  ES  KANN  ANDEREN  MENSCHEN  SCHADEN,  AUCH  WENN  DIESE
DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
-
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER
SIE  NEBENWIRKUNGEN  BEMERKEN,  DIE  NICHT  IN  DIESER  GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tilicomp beta 200 mg/16 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilicomp beta 200 mg/16 mg beachten?
3. Wie ist Tilicomp beta 200 mg/16 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tilicomp beta 200 mg/16 mg aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST TILICOMP BETA 200 MG/16 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tilicomp beta 200 mg/16 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten
Tilicomp beta 200 mg/16 mg wird angewendet zur Behandlung starker und sehr
starker Schmerzen.
2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  TILICOMP  BETA  200  MG/16  MG
BEACHTEN?
TILICOMP BETA 200 MG/16 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
- wenn  Sie  überempfindlich  (a

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilicomp beta 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilicomp beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilicomp beta 150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilicomp beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilicomp beta 50 mg/4 mg: _
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_ _
_Tilicomp beta 100 mg/8 mg: _
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 100 mg
Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_ _
_Tilicomp beta 150 mg/12 mg: _
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 150 mg
Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_ _
_Tilicomp beta 200 mg/16 mg: _
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 200 mg
Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilicomp beta 50 mg/4 mg: _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einseitiger Prägung "50“
_Tilicomp beta 100 mg/8 mg: _
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten
_Tilicomp beta 150 mg/12 mg: _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtabletten
_Tilicomp beta 200 mg/16 mg: _
Längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tilidin/Naloxon eignet sich besonders zur Behandlung chronischer
Schmerzen. Die erforderliche
Dosis wird vom Arzt für jeden Patienten individuell ermittelt.
Die Tagesdosis kann, je nach Schmerzstärke und individuellem
Ansprechen auf die Behandlung,
zwischen 100 mg und maximal 600 mg (bezogen auf Tilidinhydrochlorid)
liegen.