Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Pseudoephedrinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R05X
Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-02-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN THERAFLU ERKÄLTUNG HEISSGETRÄNK 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Theraflu Erkältung Heißgetränk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Theraflu Erkältung Heißgetränk beachten? 3. Wie ist Theraflu Erkältung Heißgetränk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Theraflu Erkältung Heißgetränk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THERAFLU ERKÄLTUNG HEISSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Theraflu Erkältung Heißgetränk enthält zwei Wirkstoffe: • Paracetamol als Schmerzmittel (Analgetikum) und fiebersenkendes Mittel (senkt Ihre Körpertemperatur, wenn Sie Fieber haben). • Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein abschwellendes Mittel für die Nasenschleimhaut. Es befreit Ihre verstopfte Nase und hilft Ihnen, leichter zu atmen, indem Schwellungen der Nasenwege reduziert werden. Es lindert außerdem den Druck in den Nasennebenhöhlen. Theraflu Erkältung Heißgetränk wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Schl Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Theraflu Erkältung Heißgetränk 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Beutel enthält Paracetamol 500 mg und Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Beutel enthält 6,9 g Sucrose; 38 mg Aspartam (als Quelle für Phenylalanin, entsprechend 21,33 mg pro Beutel); 35 mg Natrium (20 mg Natriumedetat, 141 mg Natriumcitrat); 0,6 mg Gelborange S; 0,3 mg Allurarot; 9,76 mg Sojalecithin; Menthol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Rieselfähiges weißes bis cremefarbenes Pulver, das braunes Granulat enthalten kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellungen der Nase und Nebenhöhlen zusammen mit Erkältungs- und Grippesymptomen, wie z. B. Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber. Theraflu Erkältung Heißgetränk wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 15 Jahre _ Bei Bedarf ein Beutel Pulver aufgelöst in heißem Wasser alle 4 bis 6 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als vier Dosen (Beutel) eingenommen werden. Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich ist, sollte für die kürzeste Behandlungsdauer angewendet werden. Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger als 3 Tage andauern oder sich verschlechtern. _Nierenfunktionsstörungen _ Patienten, bei denen eine Nierenfunktionsstörung diagnostiziert wurde, müssen vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen. Die Einschränkung der Nierenfunktionsstörung bezieht sich auf die Verwendung von Paracetamol und Pseudoephedrin. Pseudoephedrin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Dieses Präparat sollte nicht bei P Izlasiet visu dokumentu