Theraflu Erkältung Heißgetränk 500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paracetamol; Pseudoephedrinhydrochlorid

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Kode ATC:

R05X

INN (Nama Internasional):

Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-02-11

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THERAFLU ERKÄLTUNG HEISSGETRÄNK
500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Theraflu Erkältung Heißgetränk und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Theraflu Erkältung Heißgetränk
beachten?
3.
Wie ist Theraflu Erkältung Heißgetränk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Theraflu Erkältung Heißgetränk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THERAFLU ERKÄLTUNG HEISSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Theraflu Erkältung Heißgetränk enthält zwei Wirkstoffe:
•
Paracetamol
als
Schmerzmittel
(Analgetikum)
und
fiebersenkendes
Mittel
(senkt
Ihre
Körpertemperatur, wenn Sie Fieber haben).
•
Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein abschwellendes Mittel für die
Nasenschleimhaut. Es befreit
Ihre verstopfte Nase und hilft Ihnen, leichter zu atmen, indem
Schwellungen der Nasenwege
reduziert werden. Es lindert außerdem den Druck in den
Nasennebenhöhlen.
Theraflu Erkältung Heißgetränk wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
Schl

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theraflu Erkältung Heißgetränk
500 mg / 30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält Paracetamol 500 mg und Pseudoephedrinhydrochlorid
30 mg.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Beutel enthält 6,9 g Sucrose; 38 mg Aspartam (als Quelle für
Phenylalanin, entsprechend
21,33 mg pro Beutel); 35 mg Natrium (20 mg Natriumedetat, 141 mg
Natriumcitrat); 0,6 mg
Gelborange S; 0,3 mg Allurarot; 9,76 mg Sojalecithin; Menthol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Rieselfähiges weißes bis cremefarbenes Pulver, das braunes Granulat
enthalten kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
Schleimhautschwellungen der Nase und
Nebenhöhlen zusammen mit Erkältungs- und Grippesymptomen, wie z. B.
Schmerzen,
Kopfschmerzen und/oder Fieber.
Theraflu Erkältung Heißgetränk wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 15 Jahre _
Bei Bedarf ein Beutel Pulver aufgelöst in heißem Wasser alle 4 bis 6
Stunden. Innerhalb von 24
Stunden sollten nicht mehr als vier Dosen (Beutel) eingenommen werden.
Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich
ist, sollte für die kürzeste
Behandlungsdauer angewendet werden.
Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger
als 3 Tage andauern oder sich
verschlechtern.
_Nierenfunktionsstörungen _
Patienten, bei denen eine Nierenfunktionsstörung diagnostiziert
wurde, müssen vor der Einnahme
dieses Arzneimittels ärztlichen Rat einholen. Die Einschränkung der
Nierenfunktionsstörung bezieht
sich auf die Verwendung von Paracetamol und Pseudoephedrin.
Pseudoephedrin wird hauptsächlich
über
die
Nieren
ausgeschieden.
Dieses
Präparat
sollte
nicht
bei
P