TEVA-SUNITINIB Capsule

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Pieejams no:

TEVA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

L01EX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SUNITINIB

Deva:

12.5MG

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 12.5MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2023-09-11

Produkta apraksts

_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (sous forme de malate
de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 24 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 233932
_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 2 de 81_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................35
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................