TEVA-SUNITINIB Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

L01EX01

INN (Միջազգային անվանումը):

SUNITINIB

Դոզան:

12.5MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 12.5MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-09-11

Ապրանքի հատկությունները

_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TEVA-SUNITINIB
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (sous forme de malate
de sunitinib)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 24 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 233932
_Capsules Teva-Sunitinib _
_Page 2 de 81_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................35
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE....................................................................................................................38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................38
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORME PHARMACEUTIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.....................................................