TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol

Pieejams no:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

R01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - orrspray feltéttel - OGYI-T-22725 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 10 ml műanyag tartályban - orrspray feltéttel - OGYI-T-22725 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - OGYI-T-23505; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822; ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23847

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2014-09-22

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TEVA-NAZAL 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol
6 év feletti gyermekek és felnőttek számára
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teva-Nazal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Teva-Nazal alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Teva-Nazal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Teva-Nazal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-NAZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Teva-Nazal xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol hatóanyagot
tartalmaz. A xilometazolin
érösszehúzó hatású, amelynek révén csökkenti az
orrnyálkahártya duzzanatát. A készítmény
dexpantenol hatóanyagot is tartalmaz, amely a pantoténsav vitamin
származéka, és amely serkenti a
sebgyógyulást, valamint védi a nyálkahártyákat.
A készítmény javallott az orrnyálkahártya duzzanatának
csökkentésére orrnyálkahártya-gyulladásban
(rinitiszben) és támogató kezelésként
nyálkahártya-sérülések, hirtelen fellépő orrfolyás
(paroxizmális
rinorre

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TEVA-NAZAL 0,5 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
TEVA-NAZAL 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray nem tartalmaz
tartósítószert.
Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
Egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg) 0,05 mg
xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg
dexpantenolt tartalmaz.
1 ml oldat 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt
tartalmaz.
A Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray nem tartalmaz
tartósítószert.
Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
Egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg) 0,1 mg
xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg
dexpantenolt tartalmaz.
1 ml oldat 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, majdnem színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben és
támogató kezelésként mucocutan
sérülések, paroxismalis rhinorrhoea (vasomotoros rhinitis)
gyógyítására, valamint orrműtétet követően
az orrlégzés akadályozottságának kezelésére.
A Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves gyermekek
kezelésére ajánlott.
A Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőttek, valamint
6 év feletti gyermekek
kezelésére ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Nasalis alkalmazásra
Adagolás
_0,5 mg/ml + 50 mg/ml hatáserősség_
A 2-6 éves gyermekek adagja 1 fújás Teva-Nazal spray mindkét
orrnyílásba szükség szerint, de
LEGFELJEBB naponta 3 alkalommal.
Az ajánlottnál nagyobb adagok nem alkalmazhatók.
A Teva-Nazal ezen hatáserőssége 2-6 éves gyermekek kezelésére
alkalmas. Nem használható 2 év
alatti gyermekek kezelésére.
OGYÉI/61248/2018
OGYÉI/61250/2018
OGYÉI/60509/2019
OGYÉI/60511/2019
2
_1 mg/ml + 50 mg/ml hatáserősség_
A 6 én feletti gyermekek adagja 1 fújás