País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid; dexpanthenol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R01AB06
Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol
TT
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - orrspray feltéttel - OGYI-T-22725 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 10 ml műanyag tartályban - orrspray feltéttel - OGYI-T-22725 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-20508; NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek - OGYI-T-22471; SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek - OGYI-T-22535; OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - OGYI-T-23505; NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23822; ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23847
Hybrid
2014-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TEVA-NAZAL 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY xilometazolin-hidroklorid/dexpantenol 6 év feletti gyermekek és felnőttek számára MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Nazal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Teva-Nazal alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Nazal-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Teva-Nazal-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-NAZAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Teva-Nazal xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol hatóanyagot tartalmaz. A xilometazolin érösszehúzó hatású, amelynek révén csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát. A készítmény dexpantenol hatóanyagot is tartalmaz, amely a pantoténsav vitamin származéka, és amely serkenti a sebgyógyulást, valamint védi a nyálkahártyákat. A készítmény javallott az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére orrnyálkahártya-gyulladásban (rinitiszben) és támogató kezelésként nyálkahártya-sérülések, hirtelen fellépő orrfolyás (paroxizmális rinorre Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE TEVA-NAZAL 0,5 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY TEVA-NAZAL 1 MG/ML + 50 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray nem tartalmaz tartósítószert. Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray Egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg) 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. 1 ml oldat 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz. A Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray nem tartalmaz tartósítószert. Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray Egy adag spray (amely 0,1 ml oldatnak felel meg) 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz. 1 ml oldat 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Tiszta, majdnem színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére rhinitisben és támogató kezelésként mucocutan sérülések, paroxismalis rhinorrhoea (vasomotoros rhinitis) gyógyítására, valamint orrműtétet követően az orrlégzés akadályozottságának kezelésére. A Teva-Nazal 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves gyermekek kezelésére ajánlott. A Teva-Nazal 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőttek, valamint 6 év feletti gyermekek kezelésére ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Nasalis alkalmazásra Adagolás _0,5 mg/ml + 50 mg/ml hatáserősség_ A 2-6 éves gyermekek adagja 1 fújás Teva-Nazal spray mindkét orrnyílásba szükség szerint, de LEGFELJEBB naponta 3 alkalommal. Az ajánlottnál nagyobb adagok nem alkalmazhatók. A Teva-Nazal ezen hatáserőssége 2-6 éves gyermekek kezelésére alkalmas. Nem használható 2 év alatti gyermekek kezelésére. OGYÉI/61248/2018 OGYÉI/61250/2018 OGYÉI/60509/2019 OGYÉI/60511/2019 2 _1 mg/ml + 50 mg/ml hatáserősség_ A 6 én feletti gyermekek adagja 1 fújás Llegiu el document complet