TEVA-GLICLAZIDE Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Gliclazide

Pieejams no:

TEVA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

A10BB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GLICLAZIDE

Deva:

80MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Gliclazide 80MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

60/100/500/1000

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

SULFONYLUREAS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

1998-06-05

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme Teva
Hypoglycémiant sulfonylurée
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Teva Canada Limitée
Date de préparation :
30 Novopharm Court
Le 28 mai 1998
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Date de révision :
www.tevacanada.com
Le 24 décembre 2019
Numéro de contrôle : 234505
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide à 80 mg
Norme Teva
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-GLICLAZIDE (gliclazide) est un hypoglycémiant oral de la classe
des sulfonylurées.
L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une
amélioration de l’insulinosécrétion par les
cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l’effet
insulinosecréteur, améliore la
dynamique de sécrétion de l’insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées
au cours d’études de
pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur
le comportement des plaquettes,
l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique de
gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques : environ 94 % chez l’humain. La demi-vie moyenne
d’élimination du gliclazide
chez l’humain est d’environ 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu de
produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines.
L’élimination des métabolites et des produits de conjugaison du
gliclazide se fait essentiellement
par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à 20 % par voie
fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés oxydés
et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une g