País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Gliclazide
TEVA CANADA LIMITED
A10BB09
GLICLAZIDE
80MG
Comprimé
Gliclazide 80MG
Orale
60/100/500/1000
Prescription
SULFONYLUREAS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:
APPROUVÉ
1998-06-05
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-GLICLAZIDE Comprimés de gliclazide à 80 mg Norme Teva Hypoglycémiant sulfonylurée AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL Teva Canada Limitée Date de préparation : 30 Novopharm Court Le 28 mai 1998 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 Date de révision : www.tevacanada.com Le 24 décembre 2019 Numéro de contrôle : 234505 __________________________________________________________________________________________ _ _TEVA-GLICLAZIDE Page 2 de 33_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-GLICLAZIDE Comprimés de gliclazide à 80 mg Norme Teva Hypoglycémiant oral MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE TEVA-GLICLAZIDE (gliclazide) est un hypoglycémiant oral de la classe des sulfonylurées. L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une amélioration de l’insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l’effet insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de l’insuline. Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées au cours d’études de pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur le comportement des plaquettes, l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse. Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal et le pic plasmatique de gliclazide survient entre la 4 e et la 6 e heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines plasmatiques : environ 94 % chez l’humain. La demi-vie moyenne d’élimination du gliclazide chez l’humain est d’environ 10,4 heures. Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est fortement métabolisé, peu de produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines. L’élimination des métabolites et des produits de conjugaison du gliclazide se fait essentiellement par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près 10 à 20 % par voie fécale. Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines, essentiellement des dérivés oxydés et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une g Llegiu el document complet