Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tiamulini hydrogenofumaras; Oxytetracyclini hydrochloridum
Novartis Animal Health d.o.o.
QJ01R
Oxytetracyclini hydrochloridum + Tiamulini hydrogenofumaras
(80 mg + 25 mg)/g
proszek do podawania w wodzie do picia
1 torba 1 kg, 5909997009780, Rp; 1 torba 5 kg, 5909997009797, Rp
ETYKIETO-ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE TETRAMUTIN OT, (80 MG + 25 MG)/G, PROSZEK DO PODAWANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, Zjednoczone Królestwo Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14, 66-400 Gorzów Wielkopolski 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne: Oksytetracykliny chlorowodorek 80 mg/g Tiamuliny wodorofumaran 25 mg/g 3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Worki wielowarstwowe PET/Aluminium/PE, zawierające 1 kg lub 5 kg produktu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Tetramutin OT jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu oddechowego oraz pokarmowego będących wynikiem pierwotnego lub wtórnego zakażenia drobnoustrojami wrażliwymi na tiamulinę i oksytetracyklinę: • Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez _Mycoplasma hyopneumoniae_ i wikłane przez _Pasteurella multocida_ • Odopłucnowe zapalenie płuc (pleuropneumonia) wywołane przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ • Choroba Glässera wywołana przez _Haemophilus parasuis_ • Zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez patogenne szczepy _Pasteurella multocida_ i wikłane przez _Bordetella bronchiseptica_ • Zapalenie jelit wywołane przez _Escherichia coli _ • Martwicowe zapalenie jelit wywołane przez _Salmonella choleraesuis _ • Dyzenteria wywołana przez _Brachyspira hyodysenteriae_ 5. PRZECIWWSKAZANIA Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej stosowaniu, leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie wzrostu leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć. Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną niewydolnością ner Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tetramutin OT, (80 mg + 25 mg)/g, proszek do podawania w wodzie do picia dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancje czynne: Oksytetracykliny chlorowodorek 80 mg/g Tiamuliny wodorofumaran 25 mg/g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podawania w wodzie do picia. Proszek jest barwy od jasnożółtej do żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Tetramutin OT jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu oddechowego oraz pokarmowego, będących wynikiem pierwotnego lub wtórnego zakażenia drobnoustrojami wrażliwymi na tiamulinę i oksytetracyklinę: • Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez _Mycoplasma hyopneumoniae_ i wikłane przez _Pasteurella multocida_ • Odopłucnowe zapalenie płuc (pleuropneumonia) wywołane przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _ • Choroba Glässera wywołana przez _Haemophilus parasuis_ • Zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez patogenne szczepy _Pasteurella multocida_ i wikłane przez _Bordetella bronchiseptica_ • Zapalenie jelit wywołane przez _Escherichia coli _ • Martwicowe zapalenie jelit wywołane przez _Salmonella choleraesuis _ • Dyzenteria wywołana przez _Brachyspira hyodysenteriae_ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po jej stosowaniu, leczone zwierzęta nie powinny otrzymywać produktów zawierających monenzynę, narazynę lub salinomycynę. Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie wzrostu leczonych zwierząt, a nawet ich śmierć. Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną niewydolnością nerek i wątroby. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub tiamulinę. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW Z Izlasiet visu dokumentu