Tetramutin OT (80 mg + 25 mg)/g proszek do podawania w wodzie do picia

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Tiamulini hydrogenofumaras; Oxytetracyclini hydrochloridum

Commercializzato da:

Novartis Animal Health d.o.o.

Codice ATC:

QJ01R

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracyclini hydrochloridum + Tiamulini hydrogenofumaras

Dosaggio:

(80 mg + 25 mg)/g

Forma farmaceutica:

proszek do podawania w wodzie do picia

Dettagli prodotto:

1 torba 1 kg, 5909997009780, Rp; 1 torba 5 kg, 5909997009797, Rp

Foglio illustrativo

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
TETRAMUTIN OT, (80 MG + 25 MG)/G, PROSZEK DO PODAWANIA W WODZIE DO
PICIA DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke,
Hampshire, RG24 9NL, Zjednoczone
Królestwo
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14, 66-400
Gorzów Wielkopolski
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
I
INNYCH
SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Oksytetracykliny chlorowodorek 80 mg/g
Tiamuliny wodorofumaran 25 mg/g
3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Worki wielowarstwowe PET/Aluminium/PE, zawierające 1 kg lub 5 kg
produktu.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Tetramutin OT jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu
oddechowego oraz pokarmowego
będących wynikiem pierwotnego lub wtórnego zakażenia
drobnoustrojami wrażliwymi na tiamulinę i
oksytetracyklinę:
•
Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i wikłane przez
_Pasteurella multocida_
•
Odopłucnowe
zapalenie
płuc
(pleuropneumonia)
wywołane
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
•
Choroba Glässera wywołana przez
_Haemophilus parasuis_
•
Zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez patogenne szczepy
_Pasteurella multocida_
i
wikłane przez
_Bordetella bronchiseptica_
•
Zapalenie jelit wywołane przez
_Escherichia coli _
•
Martwicowe zapalenie jelit wywołane przez
_Salmonella choleraesuis _
•
Dyzenteria wywołana przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
5. PRZECIWWSKAZANIA
Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po
jej stosowaniu, leczone zwierzęta
nie
powinny
otrzymywać
produktów
zawierających
monenzynę,
narazynę
lub
salinomycynę.
Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie
wzrostu leczonych zwierząt, a
nawet ich śmierć.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną niewydolnością ner

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tetramutin OT, (80 mg + 25 mg)/g, proszek do podawania w wodzie do
picia dla świń
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancje czynne:
Oksytetracykliny chlorowodorek 80 mg/g
Tiamuliny wodorofumaran 25 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podawania w wodzie do picia.
Proszek jest barwy od jasnożółtej do żółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Tetramutin OT jest przeznaczony do leczenia schorzeń układu
oddechowego oraz pokarmowego,
będących wynikiem pierwotnego lub wtórnego zakażenia
drobnoustrojami wrażliwymi na tiamulinę i
oksytetracyklinę:
•
Enzootyczne zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i wikłane przez
_Pasteurella multocida_
•
Odopłucnowe
zapalenie
płuc
(pleuropneumonia)
wywołane
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
•
Choroba Glässera wywołana przez
_Haemophilus parasuis_
•
Zakaźne zanikowe zapalenie nosa wywołane przez patogenne szczepy
_Pasteurella multocida_
i
wikłane przez
_Bordetella bronchiseptica_
•
Zapalenie jelit wywołane przez
_Escherichia coli _
•
Martwicowe zapalenie jelit wywołane przez
_Salmonella choleraesuis _
•
Dyzenteria wywołana przez
_Brachyspira hyodysenteriae_
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Podczas leczenia tiamuliną oraz na siedem dni przed i siedem dni po
jej stosowaniu, leczone zwierzęta
nie
powinny
otrzymywać
produktów
zawierających
monenzynę,
narazynę
lub
salinomycynę.
Nieprzestrzeganie tej zasady może powodować poważne upośledzenie
wzrostu leczonych zwierząt, a
nawet ich śmierć.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną niewydolnością nerek i
wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub
tiamulinę.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW Z