Tetrakain Bausch & Lomb 1 % (10 mg/ml) Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

tetrakainhydroklorid

Pieejams no:

Bausch & Lomb Ireland Limited

ATĶ kods:

S01HA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tetrakainhydroklorid

Deva:

1 % (10 mg/ml)

Zāļu forma:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Kompozīcija:

tetrakainhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Tetrakain

Produktu pārskats:

Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1984-04-12

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TETRAKAIN BAUSCH & LOMB 1 % (10 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE
tetrakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tetrakain Bausch & Lomb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tetrakain Bausch & Lomb
3.
Hur du använder Tetrakain Bausch & Lomb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tetrakain Bausch & Lomb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TETRAKAIN BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tetrakain Bausch & Lomb är en lokalbedövande ögondroppe som
används vid undersökningar i ögat.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TETRAKAIN BAUSCH & LOMB ANVÄND INTE TETRAKAIN BAUSCH & LOMB :
-
om du är allergisk mot tetrakainhydroklorideller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Skador kan uppstå på hornhinan om det lokalbedövande medlet ges
under en lång tid.
Skydda ögat när det är bedövat mot främmande partiklar på grund
av nedsatt känsel.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH TETRAKAIN BAUSCH & LOMB
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Tetrakain minskar effekten av vissa antibiotika (sulfonamider).
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Tetrakain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Tetrakain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Du bör
därför inte framföra fordon eller
använda maskiner förrän synen är normal igen.
D

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Tetrakain Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning,
endosbehållare.
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller tetrakainhydroklorid 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lokalanestesi i oftalmologisk praxis.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1–2 droppar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för derivat av para-aminobensoesyra.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Skador på hornhinnan kan uppkomma vid långvarig applikation av
lokalanestetikum i ögat.
Det bedövade ögat skall skyddas mot kontakt av främmande partiklar.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Tetrakain minskar effekten av sulfonamider.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Tetrakain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Tetrakain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten
bör därför inte
framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal
igen.
4.8
BIVERKNIN
g
AR
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan
tjäna som underlag för
bedömning av biverkningsfrekvens. Den vanligaste biverkningen är
lokal irritation i ögat vid
applikationen.
På grund av den låga systemabsorptionen är systemiska biverkningar
mycket ovanliga.
_Ögon:_
Vanliga (

1/100, <1/10)
Övergående sveda vid instillation, dimsyn.
Hornhinneskada vid upprepad användning.
Sällsynta (

1/10 000, <1/1 000)
Allergiska reaktioner, ytliga epitellesioner i kornea.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets
nytta-riskförhållande. Hälso- och
sjukvårdspersonal