País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tetrakainhydroklorid
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01HA03
tetrakainhydroklorid
1 % (10 mg/ml)
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
tetrakainhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tetrakain
Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ml
Godkänd
1984-04-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TETRAKAIN BAUSCH & LOMB 1 % (10 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE tetrakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tetrakain Bausch & Lomb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tetrakain Bausch & Lomb 3. Hur du använder Tetrakain Bausch & Lomb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tetrakain Bausch & Lomb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TETRAKAIN BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tetrakain Bausch & Lomb är en lokalbedövande ögondroppe som används vid undersökningar i ögat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TETRAKAIN BAUSCH & LOMB ANVÄND INTE TETRAKAIN BAUSCH & LOMB : - om du är allergisk mot tetrakainhydroklorideller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Skador kan uppstå på hornhinan om det lokalbedövande medlet ges under en lång tid. Skydda ögat när det är bedövat mot främmande partiklar på grund av nedsatt känsel. ANDRA LÄKEMEDEL OCH TETRAKAIN BAUSCH & LOMB Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Tetrakain minskar effekten av vissa antibiotika (sulfonamider). GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET Tetrakain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning. KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER Tetrakain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Du bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen. D Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tetrakain Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller tetrakainhydroklorid 10 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning, endosbehållare. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokalanestesi i oftalmologisk praxis. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 1–2 droppar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet för derivat av para-aminobensoesyra. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Skador på hornhinnan kan uppkomma vid långvarig applikation av lokalanestetikum i ögat. Det bedövade ögat skall skyddas mot kontakt av främmande partiklar. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Tetrakain minskar effekten av sulfonamider. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Tetrakain Bausch & Lomb kan användas under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Tetrakain Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen. 4.8 BIVERKNIN g AR För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation som kan tjäna som underlag för bedömning av biverkningsfrekvens. Den vanligaste biverkningen är lokal irritation i ögat vid applikationen. På grund av den låga systemabsorptionen är systemiska biverkningar mycket ovanliga. _Ögon:_ Vanliga ( 1/100, <1/10) Övergående sveda vid instillation, dimsyn. Hornhinneskada vid upprepad användning. Sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000) Allergiska reaktioner, ytliga epitellesioner i kornea. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal Leer el documento completo