TERAZOSINA NORMON 2 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Pieejams no:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATĶ kods:

G04CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TERAZOSIN HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Terazosina

Produktu pārskats:

TERAZOSINA NORMON 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 15 comprimidos Autorizado 18/12/2006 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2006-12-18

Lietošanas instrukcija

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Terazosina Normon 2 mg comprimidos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Terazosina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terazosina Normon
3.
Cómo tomar Terazosina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Terazosina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERAZOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terazosina Normon contiene terazosina, una sustancia que es un
bloqueante alfa-1 adrenérgico selectivo,
bloquea unos receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y
en la cápsula prostática con lo que mejora
los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Además produce
un descenso de la presión arterial sin
que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia cardíaca
secundaria.
Terazosina se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia
benigna de próstata. También está
indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve
o moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERAZOSINA NORMON
NO TOME TERAZOSINA
-
Si es alérgico a la terazosina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante la
micción.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Terazosina.
-
Tras la primera o las primeras dosis puede producirse un

Produkta apraksts

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terazosina Normon 2 mg comprimidos EFG.
Terazosina Normon 5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
Terazosina Normon 2 mg: terazosina (hidrocloruro dihidrato): 2,00 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 119 mg de lactosa y 0,10 mg de colorante
amarillo anaranjado S (E-110).
Terazosina Normon 5 mg: terazosina (hidrocloruro dihidrato): 5,00 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 119 mg de lactosa y 0,01 mg de colorante rojo
cochinilla A (Ponceau 4R) (E-
124).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Terazosina Normon 2 mg son comprimidos de color naranja, alargados,
biconvexos y ranurados.
Terazosina Normon 5 mg son comprimidos de color grisáceo, alargados,
biconvexos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicada como agente único en el tratamiento
sintomático de la hiperplasia benigna de
próstata.
OTRAS INDICACIONES:
Terazosina también está indicada en el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial, leve o moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de Terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA:
2 de 9
_Dosis inicial:_ Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg
(medio comprimido de Terazosina 2 mg)
a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de
tratamiento inicial para evitar la
posibilidad de una hipotensión aguda.
_Dosis siguientes:_ Según la respuesta de cada paciente y después de
3 ó 4 días, la dosis puede aumentarse a
un comprimido de Terazosina 2 mg, hasta terminar el envase.
Posteriormente, la dosis puede aumentarse
paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
_Dosis de mantenimiento recomendada:_ en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg una vez al