Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
G04CA03
TERAZOSIN HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
2 mg
COMPRIMIDO
TERAZOSINA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Terazosina
TERAZOSINA NORMON 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 15 comprimidos Autorizado 18/12/2006 Comercializado
Anulado
2006-12-18
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Terazosina Normon 2 mg comprimidos EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Terazosina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terazosina Normon 3. Cómo tomar Terazosina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terazosina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERAZOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Terazosina Normon contiene terazosina, una sustancia que es un bloqueante alfa-1 adrenérgico selectivo, bloquea unos receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Además produce un descenso de la presión arterial sin que vaya acompañada de un aumento de la frecuencia cardíaca secundaria. Terazosina se utiliza en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. También está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERAZOSINA NORMON NO TOME TERAZOSINA - Si es alérgico a la terazosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante la micción. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Terazosina. - Tras la primera o las primeras dosis puede producirse un Lue koko asiakirja
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terazosina Normon 2 mg comprimidos EFG. Terazosina Normon 5 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por comprimido: Terazosina Normon 2 mg: terazosina (hidrocloruro dihidrato): 2,00 mg Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 119 mg de lactosa y 0,10 mg de colorante amarillo anaranjado S (E-110). Terazosina Normon 5 mg: terazosina (hidrocloruro dihidrato): 5,00 mg Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 119 mg de lactosa y 0,01 mg de colorante rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E- 124). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Terazosina Normon 2 mg son comprimidos de color naranja, alargados, biconvexos y ranurados. Terazosina Normon 5 mg son comprimidos de color grisáceo, alargados, biconvexos y ranurados. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Terazosina está indicada como agente único en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata. OTRAS INDICACIONES: Terazosina también está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Terazosina debe ajustarse según la respuesta individual de cada paciente. HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA: 2 de 9 _Dosis inicial:_ Para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg (medio comprimido de Terazosina 2 mg) a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. _Dosis siguientes:_ Según la respuesta de cada paciente y después de 3 ó 4 días, la dosis puede aumentarse a un comprimido de Terazosina 2 mg, hasta terminar el envase. Posteriormente, la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. _Dosis de mantenimiento recomendada:_ en hiperplasia benigna de próstata es de 5 mg una vez al Lue koko asiakirja