Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
80mg+25mg
tableta
tableta; 80mg+25mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1103670
OBNOVA
2020-06-08
1 оd 8 UPUTSTVO ZA LEK TELMIKOR PLUS ® , 80 MG/25 MG, TABLETE telmisartan/ hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS 3. Kako se uzima lek TELMIKOR PLUS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 8 1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj tableti. Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. - Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih sudova, što dovodi do porasta krvnog pritiska. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II tako da se krvni sudovi opuštaju, i na taj način snižava Vaš krvni pritisak. - Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici i koji izazivaju povećano izlučivanje urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska. Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove velikog broja organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno da se krvni pritisak redovno meri kako bi se prover Izlasiet visu dokumentu
1 оd 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TELMIKOR PLUS ® , 80 mg/25 mg, tablete INN: telmisartan/ hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/25 mg je bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna, tableta sa utisnutom oznakom "TH" na jednoj strani i "25" na drugoj strani, dimenzija: 9 x 17 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Kao fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (80 mg telmisartan/25 mg hidrohlortiazid) je indikovan kod odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid) ili kod odraslih pacijenata koji su prethodno stabilizovani telmisartanom i hidrohlortiazidom datim odvojeno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom. Preporučuje se individualna titracija doze svake komponente pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju. TELMIKOR PLUS 80 mg/25 mg se može primeniti jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg ili kod pacijenata koji su prethodno stabilizovani telmisartanom i hidrohlortiazidom datim odvojeno. Lek TELMIKOR PLUS je dostupan i u jačinama od 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg. _Posebne populacije pacijenata:_ Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak 4.4). Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, ne sme se prekoračiti doza od jedne tablete leka TELMIKOR PLUS 40 mg/12,5 mg primenjene jednom dnevno. LekTELMIKOR PLUS nije indikovan kod pacijenata Izlasiet visu dokumentu