TELMIKOR PLUS

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

телмисартан, hidrohlortiazid

Disponible des:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

C09DA07

Designació comuna internacional (DCI):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dosis:

80mg+25mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 80mg+25mg; blister, 2x15kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

ACTAVIS LTD.

Resumen del producto:

JKL: 1103670

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2020-06-08

Informació per a l'usuari

1 оd 8
UPUTSTVO ZA LEK
TELMIKOR PLUS
®
, 80 MG/25 MG, TABLETE
telmisartan/ hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS
3.
Kako se uzima lek TELMIKOR PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 8
1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
TELMIKOR PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, telmisartana i
hidrohlortiazida u jednoj tableti.
Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih
sudova, što dovodi do porasta krvnog
pritiska. Telmisartan blokira dejstvo angiotenzina II tako da se krvni
sudovi opuštaju, i na taj način
snižava Vaš krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici i
koji izazivaju povećano izlučivanje
urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
velikog broja organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje. Zbog
toga je veoma važno da se krvni pritisak
redovno meri kako bi se prover

Fitxa tècnica

1 оd 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TELMIKOR PLUS
®
, 80 mg/25 mg, tablete
INN: telmisartan/ hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 25 mg hidrohlortiazida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/25 mg je bela ili skoro bela, ovalna,
bikonveksna, tableta sa utisnutom
oznakom "TH" na jednoj strani i "25" na drugoj strani, dimenzija: 9 x
17 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kao fiksna kombinacija, lek TELMIKOR PLUS (80 mg telmisartan/25 mg
hidrohlortiazid) je indikovan kod
odraslih pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg
(80 mg telmisartan/12,5 mg hidrohlortiazid) ili kod odraslih
pacijenata koji su prethodno stabilizovani
telmisartanom i hidrohlortiazidom datim odvojeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualna titracija doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktan
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
TELMIKOR PLUS 80 mg/25 mg se može primeniti jednom dnevno kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lekom TELMIKOR PLUS 80 mg/12,5 mg ili kod
pacijenata koji su prethodno
stabilizovani telmisartanom i hidrohlortiazidom datim odvojeno.
Lek TELMIKOR PLUS je dostupan i u jačinama od 40 mg/12,5 mg i 80
mg/12,5 mg.
_Posebne populacije pacijenata:_
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Savetuje se periodično praćenje bubrežne funkcije (videti odeljak
4.4).
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, ne
sme se prekoračiti doza od jedne tablete
leka TELMIKOR PLUS 40 mg/12,5 mg primenjene jednom dnevno.
LekTELMIKOR PLUS nije indikovan kod pacijenata