Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
teicoplanin
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01XA02
teicoplanin
TK
Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-24025 / 03 - I - TK - igen; 10 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-24025 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2022-03-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEICOPLANIN APTAPHARMA 200 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ TEICOPLANIN APTAPHARMA 400 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ teikoplanin MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszerek a Teicoplanin AptaPharma 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és a Teicoplanin AptaPharma 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz (továbbiakban: Teicoplanin AptaPharma), és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak? 2. Tudnivalók a Teicoplanin AptaPharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Teicoplanin AptaPharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Teicoplanin AptaPharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEICOPLANIN APTAPHARMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Teicoplanin AptaPharma egy antibiotikum. A teikoplanin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely elpusztítja a szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat. A Teicoplanin AptaPharma-t felnőttek, serdülők és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák: - a bőr és a bőr alatti – néha lágyrésznek nevezett – szövet fertőzései - csontfertőzések és ízületi fertőzések Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Teicoplanin AptaPharma 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Teicoplanin AptaPharma 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Teicoplanin AptaPharma 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 200 mg teikoplanint tartalmaz – ami legalább 200 000 NE mennyiségnek felel meg – injekciós üvegenként. Feloldás után az oldat 200 mg teikoplanint tartalmaz 3,0 ml-enként. Ismert hatású segédanyagok: nátrium Körülbelül 10 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Teicoplanin AptaPharma 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 400 mg teikoplanint tartalmaz – ami legalább 400 000 NE mennyiségnek felel meg – injekciós üvegenként. Feloldás után az oldat 400 mg teikoplanint tartalmaz 3,0 ml-enként. Ismert hatású segédanyagok: nátrium Körülbelül 10 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz. Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz: szivacsos, fehér-elefántcsontszínű liofilizált por. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. Teicoplanin AptaPharma 200 mg elkészített oldata: világosbarna, opálos oldat. Teicoplanin AptaPharma 400 mg elkészített oldata: barna, opálos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Teicoplanin AptaPharma felnőttek, serdülők és gyermekek (újszülöttkortól fogva) alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pontok): szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, kórházban szerzett pneumonia, területen szerzett pneumonia, szövődményes húgyúti fertőzések, infektív endocarditis, folyamatos ambuláns peritoneális dialízissel (CAPD) összefüggő peritonitis, a fent felsorolt javallatok bármelyikével együtt járó bacteriaemia. A Teicoplanin AptaPharma a Izlasiet visu dokumentu