TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO

Pieejams no:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

ATĶ kods:

N06DX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GINKGO BILOBA DRY EXTRACT

Deva:

240 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO 240 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Ārstniecības joma:

Ginkgo folium

Produktu pārskats:

TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 10 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 15 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 30 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 45 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 60 comoprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2017-08-31

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TEBOFORTÁN® 240 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EXTRACTO DE _GINKGO BILOBA_ EGB761®
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, usted debe utilizar con
cuidado TEBOFORTÁN para obtener
los mejores resultados.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
mese de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
TEBOFORTÁN
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
TEBOFORTÁN
3. Cómo tomar
TEBOFORTÁN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
TEBOFORTÁN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEBOFORTÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son comprimidos recubiertos con película con 240 mg de extracto de
_Ginkgo biloba_ EGb 761®. Este
medicamento a base de plantas está indicado para la mejoría del
deterioro cognitivo asociado a la edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEBOFORTÁN:
_NO TOME TEBOFORTÁN: _
- Si es alérgico a Ginkgo biloba o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- Debido a que no hay suficiente experiencia clínica en el empleo de
Tebofortán en niños, no se recomienda
el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
- En caso de embarazo (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: _
Consulte a su médic

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TEBOFORTÁN 240 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Extracto de _Ginkgo biloba_ EGb761®
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
240,0 mg de extracto seco de hojas de _Ginkgo biloba_ EGb 761®
(relación planta seca/extracto: 35-67:1),
obtenido con acetona al 60% m/m, cuantificado a 52,8 – 64,8 mg de
glucósidos flavónicos y de 12,96 –
15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72 – 8,16 mg son
ginkgólidos A, B, y C, y 6,24 – 7,68 mg son
bilobálidos y no más de 1,2 microgramos son ácidos ginkgólicos.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para la mejoría del deterioro cognitivo
asociado a la edad.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
1 comprimido al día (240 mg de extracto de _Ginkgo biloba_ al día).
_ _
_Niños y adolescentes:_
No se recomienda el uso de Tebofortán en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la falta de
estudios clínicos en estas poblaciones. Por otra parte, las
indicaciones de este medicamento no son
relevantes para estas poblaciones.
_ _
_Duración del tratamiento_:
La duración del tratamiento debe ser de al menos 8 semanas. Si no se
produce mejoría después de 3 meses,
o si los síntomas patológicos empeoran, se debe consultar al médico
sobre la conveniencia de continuarlo.
Forma de administración
Vía oral.
No tome los comprimidos estando en posición acostada. Los comprimidos
deben ingerirse sin masticar con
algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua).
Se recomienda la toma de los comprimidos separada de las comidas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al _Ginkgo biloba_ o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No admi