Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG
N06DX02
GINKGO BILOBA DRY EXTRACT
240 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO 240 mg
VÍA ORAL
Ginkgo folium
TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 10 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 15 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 30 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 45 comprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización - TEBOFORTAN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA, 60 comoprimidos Autorizado 30/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-08-31
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TEBOFORTÁN® 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EXTRACTO DE _GINKGO BILOBA_ EGB761® LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, usted debe utilizar con cuidado TEBOFORTÁN para obtener los mejores resultados. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 mese de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TEBOFORTÁN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TEBOFORTÁN 3. Cómo tomar TEBOFORTÁN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TEBOFORTÁN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TEBOFORTÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Son comprimidos recubiertos con película con 240 mg de extracto de _Ginkgo biloba_ EGb 761®. Este medicamento a base de plantas está indicado para la mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEBOFORTÁN: _NO TOME TEBOFORTÁN: _ - Si es alérgico a Ginkgo biloba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Debido a que no hay suficiente experiencia clínica en el empleo de Tebofortán en niños, no se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. - En caso de embarazo (ver Embarazo, lactancia y fertilidad). _ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: _ Consulte a su médic Baca dokumen lengkapnya
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TEBOFORTÁN 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Extracto de _Ginkgo biloba_ EGb761® 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 240,0 mg de extracto seco de hojas de _Ginkgo biloba_ EGb 761® (relación planta seca/extracto: 35-67:1), obtenido con acetona al 60% m/m, cuantificado a 52,8 – 64,8 mg de glucósidos flavónicos y de 12,96 – 15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72 – 8,16 mg son ginkgólidos A, B, y C, y 6,24 – 7,68 mg son bilobálidos y no más de 1,2 microgramos son ácidos ginkgólicos. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento a base de plantas para la mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad. Este medicamento está indicado en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 1 comprimido al día (240 mg de extracto de _Ginkgo biloba_ al día). _ _ _Niños y adolescentes:_ No se recomienda el uso de Tebofortán en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de estudios clínicos en estas poblaciones. Por otra parte, las indicaciones de este medicamento no son relevantes para estas poblaciones. _ _ _Duración del tratamiento_: La duración del tratamiento debe ser de al menos 8 semanas. Si no se produce mejoría después de 3 meses, o si los síntomas patológicos empeoran, se debe consultar al médico sobre la conveniencia de continuarlo. Forma de administración Vía oral. No tome los comprimidos estando en posición acostada. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar con algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). Se recomienda la toma de los comprimidos separada de las comidas. 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al _Ginkgo biloba_ o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No admi Baca dokumen lengkapnya