Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxycodonum hýdróklóríð; Naloxonum hýdróklóríð
Mundipharma A/S
N02AA55
Oxycodone and naloxone
10 mg /5 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
033195 Þynnupakkning V1004; 033206 Þynnupakkning V1005
Markaðsleyfi útgefið
2008-12-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TARGIN 5 MG/2,5 MG FORÐATÖFLUR TARGIN 10 MG/5 MG FORÐATÖFLUR TARGIN 20 MG/10 MG FORÐATÖFLUR TARGIN 40 MG/20 MG FORÐATÖFLUR oxýkódonhýdróklóríð/naloxónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Targin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Targin 3. Hvernig nota á Targin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Targin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TARGIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Targin er forðatafla, en það þýðir að losun virku efnanna á sér stað yfir lengri tíma. Virkni þeirra endist í 12 klukkustundir. Töflurnar eru eingöngu ætlaðar fullorðnum. Verkjastilling Targin er notað til meðferðar við miklum verkjum sem ekki næst nægileg stjórn á nema með ópíóíð verkjalyfjum. Naloxónhýdróklóríði er bætt við til að verka gegn hægðatregðu. Hvernig verka þessar töflur við verkjastillingu Þessar töflur innihalda virku efnin oxýkódonhýdróklóríð og naloxónhýdróklóríð. Oxýkódonhýdróklóríð sér um verkjastillandi áhrif Targin og er öflugt verkjalyf í flokki ópíóíða. Hinu virka efninu í Targin, naloxónhýdróklóríði, er ætlað að verka gegn hægðatregðu. Truflun á þarmastarfsemi (þ.e. hægðatregða) er dæmigerð aukaverkun við meðferð með ópíóíð verk Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Targin 5 mg/2,5 mg forðatöflur Targin 10 mg/5 mg forðatöflur Targin 20 mg/10 mg forðatöflur Targin 40 mg/20 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Targin 5 mg/2,5 mg Hver forðatafla inniheldur 5 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem jafngilda 4,5 mg af oxýkódoni og 2,5 mg af naloxónhýdróklóríði sem 2,73 mg af naloxónhýdróklóríðtvíhýdrati, sem jafngilda 2,25 mg af naloxóni. Targin 10 mg/5 mg Hver forðatafla inniheldur 10 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem jafngilda 9 mg af oxýkódoni og 5 mg af naloxónhýdróklóríði sem 5,45 mg af naloxónhýdróklóríðtvíhýdrati, sem jafngilda 4,5 mg af naloxóni. Targin 20 mg/10 mg Hver forðatafla inniheldur 20 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem jafngilda 18 mg af oxýkódoni og 10 mg af naloxónhýdróklóríði sem 10,9 mg af naloxónhýdróklóríðtvíhýdrati, sem jafngilda 9 mg af naloxóni. Targin 40 mg/20 mg Hver forðatafla inniheldur 40 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem jafngilda 36 mg af oxýkódoni og 20 mg af naloxónhýdróklóríði sem 21,8 mg af naloxónhýdróklóríðtvíhýdrati, sem jafngilda 18 mg af naloxóni. Targin 5 mg/2,5 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur 68,2 mg af laktósaeinhýdrati Targin 10 mg/5 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur 61,0 mg af laktósaeinhýdrati Targin 20 mg/10 mg Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur 51,8 mg af laktósaeinhýdrati Targin 40 mg/20 mg Hjálparefni með þekkta verkun : Hver forðatafla inniheldur 103,6 mg af laktósaeinhýdrati Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla Targin 5 mg/2,5 mg Bláar, ílangar, filmuhúðaðar töflur, 9,5 mm á lengd, með upphleyptu ,,OXN” öðrum megin og ,,5” hinum megin. 2 Targin 10 mg/5 mg Hvítar, ílangar, filmuhúðaðar töflur, 9,5 mm á lengd, með upphleyptu ,,OXN” öðrum megin og ,,10” hinum megin. Targin 20 mg/10 mg Bleikar, ílangar, filmuhúðaðar töflur, 9,5 m Izlasiet visu dokumentu